Thuốc Malainbro - Phil Inter Pharma

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Promestriene

Loại thuốc

Estrogen dùng tại chỗ.

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nang đặt âm đạo 10 mg.

Kem bôi Promestriene 1%.

Promestriene chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Chứng teo âm đạo do thiếu estrogen.
• Chậm lành sẹo ở cổ tử cung, âm đạo và âm hộ sau khi sinh đẻ, sau phẫu thuật và hóa trị liệu.

Promestriene có tác dụng estrogen tại chỗ lên niêm mạc của đường sinh dục dưới nên phục hồi được khả năng dinh dưỡng của niêm mạc.

Promestriene chỉ được sử dụng tại chỗ và do đó không có tác dụng estrogen trên các cơ quan ở xa, đặc biệt ở tử cung, vú và tuyến yên.

Hấp thu

Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy sự hấp thu của Promestriene qua đường âm đạo là rất thấp, ít hơn 150 lần so với khi dùng bằng đường uống. Khi bôi lên da, dưới 1% Promestriene chuyển qua hệ thống da.

Phân bố

Không có thông tin.

Chuyển hóa

Sử dụng Promestriene 10 mg bằng đường âm đạo không làm tăng nồng độ các chất chuyển hóa của Promestriene trong vòng tuần hoàn, đặc biệt là Estradiol và Estrone.

Thải trừ

Không tích lũy ở mô và thời gian bán thải không quá 24 giờ.

Khi sử dụng bằng đường toàn thân cho động vật, Promestriene là một Estradiol Dietheroxide, sẽ trải qua sự khử alkyl để phóng thích 2 monoether (ở vị trí 3 và 17 beta) và được đào thải nguyên dạng hoặc một phần bị biến đổi thành Estradiol.

Tương tác Promestriene với các thuốc khác

Không nên dùng kết hợp với chất diệt tinh trùng.

Tất cả các trị liệu âm đạo tại chỗ có khả năng làm bất hoạt phương pháp tránh thai diệt tinh trùng tại chỗ.

Không được dùng thuốc Promestriene trong những trường hợp sau:

• Dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Sử dụng bao cao su tránh thai ở nam giới.

Dù chưa hề nhận thấy tác dụng toàn thân nào sau khi dùng thuốc, tuy nhiên nên thận trọng giống như đối với bất cứ chất estrogen nào; không nên dùng thuốc trong trường hợp có tiền sử ung thư phụ thuộc estrogen.

Liều dùng Promestriene

Viên nang đặt âm đạo:

• Một viên 10 mg mỗi ngày trong 20 ngày.
• Liều dùng và thời gian điều trị có thể thay đổi theo chỉ định dựa vào kết quả đáp ứng trong quá trình điều trị.
• Điều trị duy trì với cùng liều lượng có thể cần thiết khi nguyên nhân gây bệnh vẫn còn.

Kem bôi:

• Liều lượng nên được điều chỉnh theo tình trạng cải thiện của bệnh lý. Đầu tiên, bôi thuốc một lần mỗi ngày.
• Sau đó, cho đến khi triệu chứng bệnh giảm bớt (trung bình sau 3 tuần điều trị): Cách ngày bôi thuốc một lần. Có thể cần duy trì liều đó cho đến ít nhất 3 tháng và có thể lặp lại liều.
• Cần điều trị duy trì nếu nguyên nhân còn tồn tại (mãn kinh, cắt buồng trứng, dùng thuốc tránh thai phối hợp có estrogen và progesterone) hoặc nếu tác động gây teo vẫn còn (xạ trị).

Cách dùng

Viên đặt âm đạo:

• Nhúng ướt viên thuốc trước khi đặt sâu vào âm đạo. Chất nhũ tương chứa trong viên thuốc có thể được rửa sạch bằng nuớc. Trừ khi có ý kiến của bác sĩ, không cần phải thụt rửa âm đạo hàng ngày, chỉ cần rửa bên ngoài bằng nước và xà phòng là đủ.
• Không phải lúc nào cũng cần thiết, nhưng có thể sử dụng băng vệ sinh, đặc biệt nếu dịch âm đạo xuất hiện nhiều trước khi điều trị.

Kem bôi: Nên bôi thuốc sau khi làm vệ sinh, bôi một lượng kem mỏng vào âm đạo, xoa nhẹ lớp kem.

Khi sử dụng thuốc Promestriene, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp

Không có thông tin.

Ít gặp

Không có thông tin.

Hiếm gặp

Dị ứng, kích ứng, ngứa.

Lưu ý chung

Chỉ dùng bôi bên ngoài, không được uống. Cần phải kiểm tra sức khỏe trong quá trình điều trị. Trong trường hợp bị ra huyết âm đạo, cần phải hỏi ý kiến bác sĩ.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Không chỉ định thuốc này cho phụ nữ mang thai.

Promestriene là một diether của 17β estradiol và được chuyển hóa thành các estrogen tự nhiên.

Tuy nhiên, khác với vài estrogen tổng hợp như diethystilbestrol, promestriene không có nguy cơ gây dị tật thai nhi khi sử dụng ở giai đoạn đầu thai kỳ. Vì thế, không nhất thiết phải ngưng điều trị khi phát hiện có thai trong quá trình điều trị với estrogen.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Chưa biết thuốc có vào sữa mẹ hay không, vì thế không sử dụng thuốc này khi đang cho con bú để đảm bảo an toàn.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng đến khả nâng vận hành máy móc, tàu xe.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Do sử dụng bằng đường âm đạo nên gần như không có nguy cơ xảy ra quá liều khi điều trị.

Cách xử lý khi quá liều

Ngưng sử dụng nếu nghi ngờ quá liều.

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy sử dụng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không sử dụng gấp đôi liều đã quy định.