Thuốc Fintop Cream 0,01 - Glenmark Pharmaceuticals Ltd

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Butenafine

Loại thuốc

Thuốc chống nấm, dẫn chất allylamin.

Dạng thuốc và hàm lượng

Kem bôi da dùng tại chỗ: 1%.

Butenafine bôi (cho da) được sử dụng để điều trị nhiễm trùng da, ngứa, và nhiễm trùng nấm ngoài da.

Butenafine là một gốc Benzylamine tổng hợp, có cơ chế hoạt động và cấu trúc tương tự như Allylamine. Thuốc ức chế phản ứng oxy hoá Squalene, quá tình này ức chế tổng hợp Ergosterol và tăng nồng độ Squalene dẫn đến gây độc trong tế bào nấm. Butenafine có tác dụng diệt nấm in vitro đối với M.furfur và nấm da nhưng có tác dụng kìm nấm đối với Candida albicans.

Trên in vitro có tác dụng trên Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum và T. amidan.

Hấp thu

Sau khi bôi, nồng độ thuốc có tác dụng diệt nấm được duy trì ở trên da và nhất là trong 72 giờ. Butenafine bôi tại chỗ cũng có hoạt tính kháng viêm.

Hấp thu toàn thân tối thiểu. Thời gian để đạt đến nồng độ đỉnh trong huyết thanh: 6-15 giờ.

Phân bố

Không biết liệu có được phân phối vào sữa sau khi bôi ngoài da hay không.

Chuyển hóa

Chuyển hóa ở gan qua quá trình hydroxyl hóa. Chất chuyển hóa chính trong nước tiểu được hình thành thông qua quá trình hydroxyl hóa ở chuỗi bên t-butyl.

Thải trừ

Sau khi hấp thu qua da, sự suy giảm hai pha xảy ra với thời gian bán hủy ước tính là 35 và trên 150 giờ.

Chưa có thông tin về tương tác thuốc.

Quá mẫn với Butenafine hoặc với bất cứ thành phần nào của chế phẩm.

Liều dùng

Người lớn

Điều trị nấm bàn chân

Bôi một lượng thuốc butenafine thích hợp lên các vùng da cần điều trị và vùng da xung quanh một lần mỗi ngày trong 4 tuần.

Nấm da thân

Bôi một lượng thuốc thích hợp lên vùng da cần điều trị và vùng da xung quanh một lần mỗi ngày trong 2 tuần, tùy thuộc vào tình trạng bệnh.

Nấm bẹn và đùi trên

Bôi một lượng thuốc thích hợp lên vùng da cần điều trị và vùng da xung quanh một lần mỗi ngày trong 2 tuần, tùy thuộc vào tình trạng bệnh.

Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào loại nhiễm trùng mắc phải.

Không bôi nhiều thuốc hoặc dùng thuốc kéo dài hơn quy định. Điều này có thể làm tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ.

Nếu không cải thiện lâm sàng sau khi điều trị, nên đánh giá lại chẩn đoán và liệu pháp.

Trẻ em

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Dùng giống như liều người lớn.

Nếu không cải thiện lâm sàng sau khi điều trị, nên đánh giá lại chẩn đoán và liệu pháp.

Không sử dụng trên trẻ em dưới 12 tuổi do chưa có thông tin.

Đối tượng khác

Người suy thận

Không dùng Butenafine uống cho người bệnh có Clcr < 50 ml/phút.

Người suy gan

Không cần giảm liều.

Cách dùng

Dùng ngoài da.

Thoa một lớp mỏng thuốc lên trên da và xung quanh khu vực da bị ảnh hưởng và xoa nhẹ nhàng, thường là 1 - 2 lần mỗi ngày.

Tác dụng tại chỗ

Phồng rộp nghiêm trọng hoặc bất thường, ngứa, da mẩn đỏ, bong tróc, khô, sưng, hoặc kích ứng da.

Ít gặp

Viêm da tiếp xúc, ban đỏ, kích ứng và ngứa.

Lưu ý chung

Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với thuốc chống nấm allylamine (ví dụ: Naftifine, terbinafine) vì có thể xảy ra hiện tượng nhạy cảm chéo.

Không dùng để điều trị nhiễm trùng da đầu hoặc móng.

Tránh tiếp xúc với mắt hoặc các màng nhầy khác. Nếu tiếp xúc với mắt, hãy rửa bằng một lượng lớn nước; tham khảo ý kiến bác sĩ nếu vẫn tiếp tục bị kích ứng mắt.

Tránh băng kín vùng bôi thuốc.

Thực hiện kiểm tra trực tiếp bằng kính hiển vi đối với mô biểu bì bề ngoài bị nhiễm bệnh trong dung dịch kali hydroxit (KOH) hoặc kiểm tra nuôi cấy bằng môi trường thích hợp trước khi bắt đầu điều trị.

Nếu xảy ra kích ứng hoặc nhạy cảm, hãy ngừng thuốc và bắt đầu liệu pháp thích hợp.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Chưa có nghiên cứu khi sử dụng trên phụ nữ có thai, tránh sử dụng cho đối tượng này.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Chưa có nghiên cứu khi sử dụng trên phụ nữ cho con bú, tránh sử dụng cho đối tượng này.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào được thực hiện về ảnh hưởng của việc điều trị butenafine đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Cho đến nay chưa được báo cáo về quá liều lượng của butenafine ở người.

Cách xử lý khi quá liều

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.