Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Chính sách khuyến mãi
Sản phẩm chính hãng
Chuyển phát toàn quốc: 25.000đ/đơn (dưới 2kg). Đơn thuê ship ngoài khách tự thanh toán phí ship.
Cam kết hàng chính hãng
Thông tin dược phẩm
Video
Các dạng quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 100mg (lưu ý: các dạng đóng gói khác nhau sẽ có mức giá khác nhau)
Thông tin chung về Thiotepa hoạt chất chính của Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Tên thuốc gốc (Hoạt chất)
Thiotepa
Loại thuốc
Chất chống ung thư, chất alkyl hóa.
Dạng thuốc và hàm lượng
Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền.
Một lọ bột chứa 100mg thiotepa.
Sau khi pha với 10ml nước pha tiêm, mỗi ml dung dịch chứa 10mg thiotepa (10mg/ml).
Chỉ định Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Thiotepa được chỉ định, kết hợp với các sản phẩm thuốc hóa trị khác khi:
- Có hoặc không có chiếu xạ toàn thân (TBI), như điều trị điều hòa trước khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu tự thân (tự ghép) hoặc dị ghép (HPCT) trong các bệnh huyết học ở bệnh nhân người lớn và trẻ em;
- Khi hóa trị liều cao với sự hỗ trợ của HPCT là thích hợp để điều trị các khối u đặc ở bệnh nhân người lớn và trẻ em.
Dược lực học củaThuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Thiotepa là một chất gây độc tế bào đa chức năng. Tác dụng của thiotepa được cho là xảy ra thông qua việc giải phóng các gốc ethylene imine, như trong trường hợp chiếu xạ, phá vỡ các liên kết của DNA, ví dụ bằng cách alkyl hóa guanin ở N-7, phá vỡ liên kết giữa các gốc purine và đường và giải phóng guanin được alkyl hóa.
Dược động học củaThuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Hấp thu
Thiotepa được hấp thu không đáng kể qua đường tiêu hóa.
Phân bố
Thiotepa là một hợp chất rất ưa mỡ. Thể tích phân bố của thiotepa rất lớn và nó đã được báo cáo là nằm trong khoảng từ 40,8-75 l/m2, cho thấy sự phân bố của tổng lượng nước trong cơ thể. Phần không liên kết với protein trong huyết tương là 70-90%; liên kết không đáng kể của thiotepa với gamma globulin và liên kết với albumin tối thiểu (10-30%) đã được báo cáo.
Chuyển hóa
Thiotepa trải qua quá trình chuyển hóa ở gan nhanh chóng và rộng rãi và các chất chuyển hóa có thể được phát hiện trong nước tiểu trong vòng 1 giờ sau khi truyền. Thiotepa trải qua quá trình khử lưu huỳnh oxy hóa thông qua họ isoenzyme cytochrome P450 CYP2B và CYP3A thành chất chuyển hóa chính và có hoạt tính TEPA (triethylenephosphoramide).
Thải trừ
Tổng thanh thải của thiotepa nằm trong khoảng từ 11,4-23,2 l/h/m2. Thời gian bán thải thay đổi từ 1,5-4,1 giờ. Các chất chuyển hóa đã được xác định TEPA, monolorotepa và thiotepa-mercapturate đều được bài tiết qua nước tiểu.
Tương tác thuốc Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Tương tác với các thuốc khác
Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP2B6 (như clopidogrel và ticlopidine) hoặc CYP3A4 (ví dụ: Thuốc chống nấm azole, macrolide như erythromycin, clarithromycin, telithromycin và các chất ức chế protease) có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của thiotepa và có khả năng làm giảm nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính TEPA.
Dùng đồng thời các chất cảm ứng cytochrom P450 (như rifampicin, carbamazepine, phenobarbital) có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính.
Thiotepa là một chất ức chế yếu đối với CYP2B6 và do đó có thể có khả năng làm tăng nồng độ trong huyết tương của các chất được chuyển hóa qua CYP2B6, chẳng hạn như ifosfamide, tamoxifen, bupropion, efavirenz và cyclophosphamide.
Chống chỉ định sử dụng đồng thời
Vắc xin sốt vàng da.
Không được sử dụng vắc-xin vi-rút và vi khuẩn sống cho bệnh nhân.
Không nên sử dụng đồng thời
Vắc xin sống giảm độc lực (trừ sốt vàng da).
Phenytoin: Nguy cơ co giật kịch phát.
Sử dụng đồng thời cần cân nhắc
Ciclosporine, tacrolimus.
Các chất hóa trị liệu alkyl hóa, bao gồm cả thiotepa, ức chế men pseudocholinesterase trong huyết tương từ 35-70%. Tác dụng của succinyl-choline có thể kéo dài từ 5-15 phút.
Việc sử dụng đồng thời thiotepa và các tác nhân ức chế tủy hoặc gây độc tủy khác (như cyclophosphamide, melphalan, busulfan, fludarabine, treosulfan) có thể làm tăng nguy cơ phản ứng có hại về huyết học.
Tương tác chung cho tất cả các chất độc tế bào
Có tương tác tiềm ẩn giữa thuốc chống đông máu đường uống và hóa trị liệu chống ung thư.
Tương kỵ thuốc
Thiotepa không bền trong môi trường axit.
Chống chỉ định Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Mang thai và cho con bú.
Sử dụng đồng thời với vắc-xin sốt vàng da và vắc-xin vi-rút và vi khuẩn sống.
Liều lượng sử dụng Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Người lớn
Việc sử dụng thiotepa phải được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị điều hòa trước khi cấy ghép tế bào tiền thân tạo máu.
Thiotepa được sử dụng với các liều lượng khác nhau, kết hợp với các sản phẩm thuốc hóa trị liệu khác, ở những bệnh nhân mắc bệnh huyết học hoặc khối u rắn trước HPCT.
Liều lượng thay đổi ở bệnh nhân người lớn và trẻ em, tùy theo loại HPCT (tự thân hoặc dị sinh) và bệnh điều trị.
Ghép tế bào gốc tạo máu tự thân
| Loại HPCT | Bệnh lý | Liều khuyến cáo | Tổng liều tích lũy tối đa trong suốt thời gian điều trị toàn bộ |
| Ghép tế bào gốc tạo máu tự thân | Bệnh huyết học, u lympho | 125 mg/m2/ngày (3,38 mg/kg/ngày) đến 300 mg/m2/ngày, 2-4 ngày liên tục. | 900 mg/m2 |
| U lympho ở thần kinh trung ương | 185mg/m2/ngày, 1 lần duy nhất. | 370 mg/m2 | |
| Bệnh đa u tủy | 150 mg/m2/ngàyđến 250 mg/m2/ngày. | 750 mg/m2 | |
| Khối u rắn | 120 mg/m2/ngày đến 250 mg/m2/ngày, chia làm một hoặc hai lần truyền hàng ngày, truyền từ 2 lần. Tối đa 5 ngày liên tục. | 800 mg/m2 | |
| Ung thư vú | 120 mg/m2/ngày (3,24 mg/kg/ngày) đến 250 mg/m2/ngày (6,76 mg/kg/ngày) như một dịch truyền duy nhất hàng ngày, dùng từ 3-5 ngày liên tục. | 800 mg/m2 | |
| Khối u thần kinh trung ương | 125 mg/m2/ngày đến 250 mg/m2/ngày chia làm một hoặc hai lần truyền hàng ngày, truyền từ 3-4 lần, nhiều ngày liên tục. | 750 mg/m2 | |
| Bệnh ung thư buồng trứng | 250 mg/m2/ngày, một lần truyền hàng ngày, được dùng trong 2 ngày liên tiếp. | 500 mg/m2 | |
| Ghép tế bào gốc tạo máu dị ghép | Bệnh huyết học | 185 mg/m2/ngày đến 481 mg/m2/ngày chia làm một hoặc hai lần truyền hàng ngày, truyền từ 1-3 ngày liên tục. | 555 mg/m2 |
| U lympho | 370 mg/m2/ngày chia làm hai lần truyền hàng ngày. | 370 mg/m2 | |
| Bệnh đa u tủy | 185 mg/m2/ngày một lần truyền mỗi ngày. | 185 mg/m2 | |
| Bệnh bạch cầu | 185 mg/m2/ngày đến 481 mg/m2/ngày chia làm một hoặc hai lần truyền hàng ngày, truyền từ 1-2 ngày liên tục. | 555 mg/m2 | |
| Thalassemia | 370 mg/m2/ngày (10 mg/kg/ngày) chia làm hai lần truyền hàng ngày. | 370 mg/m2 |
Trẻ em
| Loại HPCT | Bệnh lý | Liều khuyến cáo | Tổng liều tích lũy tối đa trong suốt thời gian điều trị toàn bộ |
| Khối u rắn | 150 mg/m2/ngàyđến 350 mg/m2/ngày, chia làm một lần truyền hàng ngày. 2-3 ngày liên tục. | 1050 mg/m2 | |
| Khối u thần kinh trung ương | 250 mg/m2/ngày (10 mg/kg/ngày) đến 350 mg/m2/ngày (14 mg/kg/ngày) như một dịch truyền duy nhất hàng ngày, dùng trong 3 ngày liên tiếp. | 1050 mg/m2 | |
| Ghép tế bào gốc tạo máu dị ghép | Bệnh huyết học | 125 mg/m2/ngày đến 250mg/m2/ngàychia làm một hoặc hai lần truyền hàng ngày, truyền từ 1 lên đến 3 ngày liên tục. | 375 mg/m2 |
| Bệnh bạch cầu | 250 mg/m2/ngày (10 mg/kg/ngày) chia làm hai lần truyền hàng ngày. | 250 mg/m2 | |
| Thalassemia | 200 mg/m2/ngày (8 mg/kg/ngày) đến 250 mg/m2/ngày (10 mg/kg/ngày) chia làm hai lần truyền hàng ngày. | 250 mg/m2 | |
| Các bệnh di truyền | 125 mg/m2/ngày (5 mg/kg/ngày) như một lần truyền mỗi ngày, được dùng trong 2 ngày liên tiếp. | 250 mg/m2 | |
| Thiếu máu hồng cầu lưỡi liềm | 250 mg/m2/ngày (10 mg/kg/ngày) chia làm hai lần truyền hàng ngày. | 250 mg/m2 |
Đối tượng khác
Suy thận
Không khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Tuy nhiên, nên thận trọng.
Suy gan
Nên cần thận trọng khi sử dụng thiotepa cho những bệnh nhân có suy giảm chức năng gan từ trước, đặc biệt ở những người suy gan nặng.
Người lớn tuổi
Không cần điều chỉnh liều.
Tác dụng phụ của Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Thường gặp
Nhiễm trùng huyết. Giảm bạch cầu. Giảm tiểu cầu. Giảm bạch cầu do sốt. Thiếu máu.
Chán ăn. Giảm sự thèm ăn. Tăng đường huyết. Tình trạng tinh thần thay đổi. Chóng mặt.
Đau đầu. Mờ mắt. Bệnh não. Chứng phình động mạch nội sọ. Rối loạn ngoại tháp.
Rối loạn nhận thức. Xuất huyết não. Viêm kết mạc. Đục thủy tinh thể. Khiếm thính. Ù tai.
Nhịp tim nhanh. Suy tim. Phù bạch huyết. Tăng huyết áp. Thuyên tắc mạch.
Hội chứng viêm phổi vô căn. Chảy máu cam. Chứng phù nề ở phổi. Ho. Viêm phổi.
Buồn nôn. Viêm miệng. Viêm thực quản. Nôn mửa. Bệnh tiêu chảy. Rối loạn tiêu hóa. Đau bụng. Viêm ruột. Viêm ruột kết. Táo bón. Thủng đường tiêu hóa.
Gan to. Vàng da. Phát ban. Ngứa. Rụng tóc từng mảng. Ban đỏ. Đau lưng
Đau cơ. Đau khớp. Viêm bàng quang xuất huyết. Chứng khó tiểu. Thiểu niệu.
Suy thận. Viêm bàng quang. Tiểu máu. Vô kinh. Xuất huyết âm đạo. Các triệu chứng mãn kinh. Hiếm muộn nữ. Nam giới vô sinh. Suy nhược. Ớn lạnh. Phù toàn thân.
Viêm chỗ tiêm. Đau chỗ tiêm. Viêm niêm mạc. Bilirubin máu tăng. Transaminase tăng. Amylase máu tăng. Creatinin máu tăng. Urê máu tăng. Gamma-glutamyltransferase tăng. Phosphatase kiềm trong máu tăng. Aspartate aminotransferase tăng.
Ít gặp
Hội chứng sốc nhiễm độc. Mê sảng. Lo lắng. Ảo giác. Kích động. Bệnh cơ tim. Viêm cơ tim Loét đường tiêu hóa. Bệnh vẩy nến thể da.
Hiếm gặp
Chưa có báo cáo.
Không xác định tần suất
Tăng huyết áp động mạch phổi.
Phản ứng da nhiễm độc nghiêm trọng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc.
Cẩn trọng - lưu ý sử dụng Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Lưu ý chung
Hậu quả của việc điều trị bằng thiotepa ở liều lượng và lịch trình khuyến cáo là gây suy tủy nặng, xảy ra ở tất cả các bệnh nhân. Giảm bạch cầu hạt nghiêm trọng, giảm tiểu cầu, thiếu máu hoặc bất kỳ sự kết hợp nào cũng có thể phát triển.
Việc sử dụng dự phòng hoặc theo kinh nghiệm các thuốc chống nhiễm trùng (vi khuẩn, nấm, vi rút) nên được xem xét để phòng ngừa và quản lý các bệnh nhiễm trùng trong thời kỳ giảm bạch cầu trung tính.
Những bệnh nhân đã được xạ trị trước, lớn hơn hoặc bằng 3 chu kỳ hóa trị, hoặc cấy ghép tế bào tiền thân trước đó có thể tăng nguy cơ mắc bệnh tắc tĩnh mạch gan.
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh tim, và phải theo dõi thường xuyên chức năng tim ở bệnh nhân dùng thiotepa.
Thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh thận và nên theo dõi định kỳ chức năng thận trong khi điều trị bằng thiotepa.
Thiotepa có thể gây ra ngộ độc phổi có thể phụ thuộc vào tác dụng của các tác nhân gây độc tế bào khác (busulfan, fludarabine và cyclophosphamide).
Chiếu xạ não trước đó hoặc chiếu xạ tủy sống có thể góp phần gây ra các phản ứng nhiễm độc nghiêm trọng (ví dụ như bệnh não).
Phải giải thích cho bệnh nhân biết nguy cơ mắc bệnh ác tính thứ phát với thiotepa, một chất gây ung thư đã biết ở người.
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với vắc xin sống giảm độc lực (ngoại trừ vắc xin sốt vàng), phenytoin và fosphenytoin.
Thiotepa không được dùng đồng thời với cyclophosphamide.
Trong quá trình sử dụng đồng thời thiotepa và các chất ức chế CYP2B6 hoặc CYP3A4, bệnh nhân nên được theo dõi lâm sàng cẩn thận.
Thiotepa có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam hoặc nữ.
Lưu ý với phụ nữ có thai
Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Lưu ý với phụ nữ cho con bú
Chống chỉ định cho con bú trong khi điều trị bằng thiotepa.
Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Thiotepa có thể có ảnh hưởng lớn đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Có khả năng là một số phản ứng bất lợi của thiotepa như chóng mặt, nhức đầu và mờ mắt có thể ảnh hưởng đến các chức năng này.
Quá liều và xử lý quá liều Thuốc Thiotepa for Injection USP 100 mg
Quá liều và xử trí
Quá liều và độc tính
Không có kinh nghiệm về việc dùng quá liều thiotepa. Các phản ứng ngoại ý quan trọng nhất được dự đoán trong trường hợp quá liều là tăng bạch cầu và giảm bạch cầu.
Cách xử lý khi quá liều
Không có thuốc giải độc cho thiotepa.
Quên liều và xử trí
Việc sử dụng thiotepa được giám sát bởi nhân viên y tế nên thường không xảy ra quên liều.
Sản phẩm liên quan
Sản phẩm cùng hãng
Bình luận
Bạn hãy là người đầu tiên nhận xét về sản phẩm này
