Thuốc Sonhill 500 - Windlas Biotech Ltd

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Ornithine (L-Ornithine)

Loại thuốc

Thuốc liệu pháp gan (Thuốc lợi mật, bảo vệ gan)

Dạng thuốc và hàm lượng

• Viên nén/ nang: 300mg, 500mg.
• Gói bột cốm: 3000mg.
• Dung dịch tiêm: 500mg/5 ml, 500mg/10ml.

Ornithine được chỉ định để làm giảm nồng độ amoniac huyết tương trong tình trạng tăng natri huyết do bệnh gan cấp tính và mãn tính như xơ gan, gan nhiễm mỡ, viêm gan, đặc biệt trong điều trị rối loạn ý thức ban đầu (tiền sản) hoặc các biến chứng thần kinh (bệnh não gan).

Được sử dụng để bổ sung dinh dưỡng, đồng thời để điều trị sự thiếu hụt hoặc mất cân bằng trong chế độ ăn uống.

Ornithine cải thiện hiệu suất thể thao, có tác dụng đồng hóa, có tác dụng chữa lành vết thương và tăng cường miễn dịch.

Ornithine là một axit amin không thiết yếu và không phải protein. Tuy nhiên ornithine rất quan trọng đối với việc sản xuất protein, enzym và mô cơ của cơ thể. Ornithine đóng một vai trò trung tâm trong chu trình urê và rất quan trọng để xử lý nitơ dư thừa (amoniac).

Ornithine là điểm khởi đầu cho quá trình tổng hợp nhiều polyamine như putrescine và essenceine. Các chất bổ sung ornithine được cho là tăng cường giải phóng hormone tăng trưởng và đốt cháy mỡ thừa trong cơ thể. Ornithine cần thiết cho chức năng miễn dịch thích hợp và chức năng gan tốt.

In vivo, L-Ornithine hoạt động theo hai con đường giải độc amoniac quan trọng thông qua tổng hợp urê và tổng hợp glutamine thông qua các axit amin ornithine. Ornithine vừa đóng vai trò là chất hoạt hóa của hai enzym ornithine carbamoyl transferase và carbamoyl phosphate synthetase, vừa là chất nền để tổng hợp urê.

L-Ornithine được chuyển hóa thành L-arginine. L-arginine kích thích tuyến yên tiết ra hormone tăng trưởng. Bỏng hoặc các chấn thương khác ảnh hưởng đến trạng thái của L-arginine trong các mô khắp cơ thể.

Vì tổng hợp De novo của L-arginine trong những điều kiện này thường không đủ cho chức năng miễn dịch bình thường, cũng như tổng hợp protein bình thường, L-ornithine có thể có các hoạt động điều hòa miễn dịch và chữa lành vết thương trong những điều kiện này (do sự chuyển hóa của nó thành L-arginine).

Hấp thu

Được hấp thụ từ ruột non thông qua quá trình vận chuyển tích cực phụ thuộc natri.

Phân bố

Ornithine có thể qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa

Ornithine trải qua quá trình chuyển hóa rộng rãi trong gan thành L-arginine, polyamine, proline và một số chất chuyển hóa khác.

Thải trừ

Ornithine có thời gian bán thải ngắn 0,3-0,4 giờ.

Tương tác với các thuốc khác

Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện. Cho đến nay các tương tác vẫn chưa được biết đến.

Quá mẫn với ornithine hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy giảm nghiêm trọng chức năng thận (suy thận). Giá trị creatinin huyết thanh của bệnh nhân dưới 3 mg / 100 mL không được sử dụng thuốc.

Liều dùng

Người lớn

Đối với dung dịch tiêm:

Trừ khi có chỉ định khác, bệnh nhân có thể được dùng đến 4 ống mỗi ngày.

Với tình trạng rối loạn ý thức sớm (tiền sản) hoặc rối loạn ý thức (hôn mê), có thể tiêm tối đa 8 ống trong 24 giờ, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng này. Các lọ được thêm vào dung dịch tiêm truyền trước khi sử dụng và được truyền ở dạng này.

Đối với dạng viên uống:

Liều dùng thông thường: 3–6 gam/lần, ngày dùng 3 lần, dùng liên tục trong 1 tuần. Quá trình điều trị có thể kéo dài 3/4 tuần.

Trẻ em

Không có nhiều kinh nghiệm lâm sàng khi dùng cho trẻ em.

Cách dùng

Thuốc tiêm truyền ornithine có thể được pha với các dung dịch tiêm truyền NaCl 0,9% và Dextrose 5%. Cho đến nay không có điểm đặc biệt nào liên quan đến khả năng trộn lẫn. Tuy nhiên, chỉ nên trộn các lọ vào dung dịch tiêm truyền ngay trước khi sử dụng.

Đối với khả năng dung nạp của tĩnh mạch, không nên hòa tan quá 6 ống mỗi lần truyền 500 mL.

Tốc độ truyền tối đa là 5 g ornithine (tương ứng với hàm lượng của 1 ống) mỗi giờ. Không được tiêm truyền ornithine vào động mạch.

Thường gặp

Rối loạn tiêu hóa

Ít gặp

Buồn nôn

Hiếm gặp

Nôn mửa, cảm giác nóng và đánh trống ngực.

Lưu ý chung

Dùng liều cao ornithine cần theo dõi nồng độ urê huyết thanh và niệu. Nếu chức năng gan bị suy giảm nghiêm trọng, tốc độ truyền phải được điều chỉnh cho từng bệnh nhân để ngăn ngừa buồn nôn và nôn.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Nên tránh sử dụng ornithine trong thời kỳ mang thai. Nếu việc điều trị được cho là cần thiết, thì lợi ích và nguy cơ phải được đánh giá cẩn thận.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Người ta không biết liệu ornithine có đi vào sữa mẹ hay không. Do đó, nên tránh sử dụng ornithine trong thời kỳ cho con bú. Nếu việc điều trị được cho là cần thiết, các lợi ích và rủi ro cần được đánh giá cẩn thận.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Tùy thuộc vào bệnh lý có từ trước, khả năng lái xe và vận hành máy móc cũng có thể bị suy giảm khi điều trị bằng ornithine.

Quá liều Ornithine và xử trí

Quá liều và độc tính

Cho đến nay các dấu hiệu chưa được quan sát thấy sau khi dùng quá liều ornithine.

Cách xử lý khi quá liều

Trường hợp quá liều cần điều trị triệu chứng.

Quên liều và xử trí

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.