Thuốc Sangital 400 - S.R.S. Pharmaceuticals Pvt., Ltd

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Gatifloxacin

Loại thuốc

Kháng sinh nhóm fluoroquinolon.

Dạng thuốc và hàm lượng

Thuốc nhỏ mắt: 0,3% (5 ml), 0,5% (2,5 ml).

Điều trị tại chỗ viêm kết mạc do vi khuẩn gây ra do nhóm Staphylococcus aureus nhạy cảm, S. epidermidis, Streptococcus mitis, S. oralis, S. pneumoniae, hoặc Haemophilus influenzae.

Gatifloxacin là một kháng sinh tổng hợp nhóm fluoroquinolon. Cũng như các fluoroquinolon khác, gatifloxacin có tác dụng diệt khuẩn do ức chế enzym topoisomerase II (DNA - gyrase) và/hoặc topoisomerase IV là những enzym thiết yếu của vi khuẩn duy trì cấu trúc siêu xoắn của DNA gyrase cần cho quá trình sao chép, phiên mã, tu sửa và phân chia DNA của nhiễm sắc thể trong thời gian phân chia tế bào.

Phổ kháng khuẩn bao gồm vi khuẩn hiếu khí gram dương và một số vi khuẩn hiếu khí gram âm. Nhiễm trùng kết mạc in vitro và in vivo hoạt động chống lại Staphylococcus aureus, S. epidermidis, S. mitis group, S. oralis, Streptococcus pneumoniae, và Haemophilus influenzae.

Đã báo cáo đề kháng chéo giữa gatifloxacin và một số fluoroquinolon khác.

Hấp thu

Gatifloxacin hấp thu qua mắt rất ít. Nồng độ gatifloxacin trong huyết thanh không thể phát hiện được (< 5 ng/mL) sau khi bôi dung dịch nhỏ mắt gatifloxacin 0,5% vào một mắt trong chế độ liều lượng tăng dần (ban đầu 2 giọt, sau đó 2 giọt 4 lần mỗi ngày trong 7 ngày, và sau đó 2 giọt 8 lần hàng ngày trong 3 ngày).

Phân bố

Thuốc phân bố qua mắt rất ít, không định lượng được trong huyết tương nên không có thông tin về này.

Chuyển hóa

Thuốc phân bố qua mắt rất ít, không định lượng được trong huyết tương nên không có thông tin về này.

Thải trừ

Thuốc phân bố qua mắt rất ít, không định lượng được trong huyết tương nên không có thông tin này.

Tương tác với các thuốc khác

Các nghiên cứu về tương tác thuốc cụ thể chưa được thực hiện với dung dịch nhỏ mắt gatifloxacin.

Người có tiền sử quá mẫn với gatifloxacin và các quinolon khác, hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng

Người lớn

Dung dịch nhỏ mắt 0,3%

Ngày 1 và 2: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị nhiễm khuẩn, cách 2 giờ/lần khi thức (tối đa 8 lần/ngày).

Ngày 3 đến ngày thứ 7: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị nhiễm khuẩn, cho tới 4 lần/ngày khi thức.

Dung dịch nhỏ mắt 0,5%

Ngày đầu: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị viêm, cách 2 giờ một lần khi thức (tối đa 8 lần/ngày).

ngày thứ 2 đến ngày thứ 7: Nhỏ một giọt vào mắt bị viêm, 2 - 4 lần/ngày khi thức.

Trẻ em

Dung dịch nhỏ mắt 0,3%

Ngày 1 và 2: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị nhiễm khuẩn, cách 2 giờ/lần khi thức (tối đa 8 lần/ngày).

Ngày 3 đến ngày thứ 7: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị nhiễm khuẩn, cho tới 4 lần/ngày khi thức.

Dung dịch nhỏ mắt 0,5%

Ngày đầu: Nhỏ 1 giọt vào mắt bị viêm, cách 2 giờ một lần khi thức (tối đa 8 lần/ngày).

Ngày thứ 2 đến ngày thứ 7: Nhỏ một giọt vào mắt bị viêm, 2 - 4 lần/ngày khi thức.

Cách dùng

Rửa tay trước khi sử dụng thuốc nhỏ mắt.

Ngửa đầu ra sau một chút và kéo mí mắt dưới xuống để tạo một túi nhỏ. Giữ ống nhỏ giọt phía trên mắt với đầu hướng xuống. Nhìn lên và ra khỏi ống nhỏ giọt và vắt ra một giọt.

Nhắm mắt trong 2 hoặc 3 phút với đầu cúi xuống, không chớp mắt hoặc nheo mắt. Nhẹ nhàng ấn ngón tay của bạn vào góc trong của mắt trong khoảng 1 phút, để giữ cho chất lỏng chảy vào ống dẫn nước mắt của bạn.

Chỉ sử dụng đúng số giọt mà bác sĩ đã kê đơn.

Thường gặp

Kích ứng kết mạc, tăng tiết nước mắt, viêm giác mạc, viêm kết mạc nhú, nhiễm khuẩn, xuất huyết kết mạc, khô mắt, chảy dịch mắt, viêm kết mạc nặng hơn, kích ứng mắt, đau mắt, phù mi mắt, mắt đỏ, giảm thị lực.

Ít gặp

Không có thông tin.

Hiếm gặp

Không có thông tin.

Không xác định tần suất

Viêm bờ mi, ngứa mắt, sưng mắt (bao gồm phù giác mạc và kết mạc), mờ mắt, phản ứng phản vệ, quá mẫn cảm, phù mạch (bao gồm phù họng, miệng hoặc mặt), ngứa (bao gồm cả ngứa toàn thân), phát ban, mày đay, buồn nôn, khó thở.

Lưu ý chung

Chỉ dùng nhỏ mắt; không được tiêm dung dịch nhỏ mắt vào dưới kết mạc hoặc trực tiếp vào tiền phòng mắt.

Không nên dùng kính áp tròng trong khi điều trị nhiễm khuẩn mắt.

Các phản ứng quá mẫn, bao gồm phản ứng phản vệ, phù mạch (như phù hầu họng, thanh quản hoặc mặt), khó thở, nổi mày đay và ngứa, được báo cáo ở những bệnh nhân dùng dung dịch nhỏ mắt gatifloxacin. Hội chứng Stevens - Johnson được báo cáo hiếm khi xảy ra. Phản ứng quá mẫn đã xảy ra sau một liều duy nhất. Ngừng ngay khi có dấu hiệu ban đầu của phát ban hoặc phản ứng quá mẫn.

Tổn thương tế bào nội mô giác mạc có thể xảy ra nếu dung dịch nhỏ mắt gatifloxacin được đưa trực tiếp vào khoang trước của mắt.

Sử dụng kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các sinh vật không nhạy cảm, bao gồm cả nấm. Nếu xảy ra bội nhiễm, ngưng dung dịch nhỏ mắt gatifloxacin và điều trị thích hợp.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Không có dữ liệu về việc sử dụng dung dịch nhỏ mắt gatifloxacin 0,5% ở phụ nữ có thai. Chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Thuốc phân phối vào sữa ở chuột sau khi uống; không biết có được phân phối vào sữa mẹ sau khi nhỏ vào mắt hay không.

Cân nhắc lợi ích của việc cho con bú và tầm quan trọng của thuốc đối với phụ nữ; cũng xem xét các tác dụng phụ có thể xảy ra đối với trẻ đang bú mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không có thông tin.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Không có thông tin về quá liều thuốc nhỏ mắt gatifloxacin.

Cách xử lý khi quá liều

Không có thông tin về xử trí quá liều thuốc nhỏ mắt gatifloxacin.

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng 1 liều thuốc, sử dụng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian cho liều dự kiến ​​tiếp theo của bạn. Không sử dụng thêm thuốc để tạo nên liều đã quên.