Thuốc Rocamux 250mg - Roussel Việt Nam

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Carbocisteine

Loại thuốc

Thuốc tiêu nhầy

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nang cứng: 200 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg.

Dạng dung dịch: 2g/ 100ml; 5g/ 100ml; 100 mg/ 5 ml; 250 mg/ 5ml, 750 mg/ 10ml; 750 mg/ 15 ml

Viên nang phối hợp: 500 mg/ 2mg; 2g/0,05g

Điều trị hỗ trợ làm tan chất nhầy cho các trường hợp rối loạn đường hô hấp có tiết nhầy nhớt quá nhiều, gồm cả bệnh tắc nghẽn đường thở mãn tính, viêm phế quản cấp, đợt cấp trong viêm phế quản mạn, viêm phổi, tràn khí màn phổi, hen phế quản.

Carbocisteine là một dẫn xuất của acetylcistein, làm giảm tính nhớt của đờm bằng cách phá vỡ các liên kết disulfide của glycoprotein, và do đó thúc đẩy quá trình long đờm, dễ dàng khạc đờm hơn.

Carbocisteine làm giảm sự tăng sinh tế bào biểu mô đường hô hấp. Do vậy carbocisteine có thể giữ vai trò quan trọng trong điều trị các rối loạn đặc trưng bởi chất nhầy bất thường.

Hấp thu

Carbocisteine ​​sau khi uống được hấp thu nhanh chóng; nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng hai giờ.

Phân bố

Thuốc vào trong mô phối và dịch nhầy của đường hô hấp.

Chuyển hóa

Sinh khả dụng thấp, dưới 10% liều dùng, có thể do chuyển hóa trong dạ dày và tác dụng vượt qua gan đáng kể

Chuyển hóa chủ yếu là sự acetyl hóa, decarboxyl hóa và sulfoxy hóa. Sự sulfoxy hóa có thể được chi phối chủ yếu bởi tính đa dạng di truyền.

Thải trừ

T1/2 khoảng 2 giờ.

Carbocisteine được bài tiết dưới dạng không thay đổi và các chất chuyển hóa.

Chưa có ghi nhận

Mẫn cảm với carbocisteine hoăc bất kỳ thành phần tá dược nào trong viên thuốc.

Không dùng cho bệnh nhân loét dạ dày, tá tràng đang hoạt động.

Không dùng cho trẻ em < 2 tuổi.

Người lớn

Người lớn và người cao tuổi:

Liều dùng dựa trên liều lượng ban đầu hàng ngày là 2250 mg carbocisteine ​​chia làm nhiều lần, giảm xuống 1500 mg mỗi ngày chia làm nhiều lần khi đạt được đáp ứng tốt.

Trẻ em

Liều dùng: 20 mg/kg chia làm nhiều lần.

2-5 tuổi: 62,5 -200 mg chia làm 2-3 lần/ ngày

6-12 tuổi 250-300 mg x 3 lần/ ngày.

Dùng trong 8 - 10 ngày.

Thường gặp

Chưa ghi nhận

Ít gặp

Chưa ghi nhận

Hiếm gặp

Phản ứng kiểu phản vệ, hồng ban nhiễm sắc cố định, xuất huyết tiêu hóa, phát ban da hoặc hồng ban da do dị ứng, co thắt phế quản, đau cơ, nhức đầu, chóng mặt, tiểu không tự chủ, đánh trống ngực

Không xác định tần suất

Nôn mửa, khó chịu ở dạ dày, suy giáp, tăng tiết phế quản, hội chứng Stevens-Johnsons, hồng ban đa dạng.

Lưu ý chung

Khuyến cáo thận trọng ở người cao tuổi, những người có tiền sử loét dạ dày tá tràng, hoặc những người dùng đồng thời với các thuốc gây xuất huyết tiêu hóa. Nếu bị xuất huyết tiêu hóa, bệnh nhân nên ngưng thuốc.

Sirô không đường Carbocisteine có chứa cồn nên không dùng cho trẻ em < 18 tuổi, cần lưu ý ở phụ nữ có thai hoặc cho con bú và các nhóm nguy cơ cao như bệnh nhân bị bệnh gan hoặc phù (động kinh).

Cần thận trọng khi sử dụng carbocisteine ​​ở những người dễ bị loét dạ dày tá tràng, vì thuốc phân giải chất nhầy có khả năng phá hủy hàng rào niêm mạc dạ dày.

Không khuyến cáo dùng chung với thuốc ức chế ho, hoặc chất làm khô dịch tiết.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Không có dữ liệu về việc sử dụng carbocisteine ​​ở phụ nữ mang thai. Không có kết luận nào về việc liệu carbocisteine ​​có an toàn để sử dụng trong thai kỳ hay không. Việc sử dụng carbocisteine ​​ở phụ nữ mang thai không được khuyến khích, đặc biệt là trong ba tháng đầu.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Không có dữ liệu sẵn có về sự hiện diện của carbocisteine ​​trong sữa mẹ, bài tiết qua sữa, hoặc ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Không có kết luận nào về việc liệu carbocisteine ​​có an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú hay không. Việc sử dụng carbocisteine ​​ở phụ nữ đang cho con bú không được khuyến khích.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Carbocisteine ​​không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Quá liều Carbocisteine và xử trí

Quá liều và độc tính

Rối loạn tiêu hóa là triệu chứng thường gặp nhất của quá liều carbocisteine.

Cách xử lý khi quá liều

Mang theo thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng đến ngay bệnh viện gần nhất hoặc thông báo cho bác sỹ ngay lập tức nếu dùng thuốc quá liều khuyến cáo.

Rửa dạ dày có thể có lợi, sau đó là quan sát.

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.