Thuốc Miadetrim 60.000 IU - TW 3

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Cholecalciferol (Vitamin D3).

Loại thuốc

Vitamin và khoáng chất.

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nang: 1,25 mg, 25 mcg, 125 mcg, 250 mcg, 625 mcg.

Dung dịch uống: 10 mcg/ml.

Viên nén: 1,25 mg

Bổ sung vitamin D.

Cholecalciferol (vitamin D3) là một loại vitamin. Chất chuyển hóa có hoạt tính, 1,25 -dihydroxyvitamin D (calcitriol), kích thích hấp thu canxi và phosphat từ ruột non, thúc đẩy bài tiết canxi từ xương vào máu; thúc đẩy tái hấp thu phosphat ở ống thận.

Hấp thu

Được hấp thụ ở ruột non, tan trong chất béo, cần có sự hoạt động của acid mật.

Phân bố

Không hoạt động cho đến khi được hydroxyl hóa ở gan thành 25-hydroxyvitamin D [25 (OH) D; calcifediol] sau đó qua thận thành chất chuyển hóa có hoạt tính 1,25-dihydroxyvitamin D (calcitriol).

Chuyển hóa

Thời gian bán hủy trong vòng tuần hoàn của 25 (OH) D là 2 đến 3 tuần và 1,25 -dihydroxyvitamin D khoảng 4 giờ.

Thải trừ

Bài tiết qua phân.

Tương tác với các thuốc khác

Nhôm hydroxit:

Các chất tương tự vitamin D có thể làm tăng nồng độ nhôm hydroxit trong huyết thanh. Cụ thể, sự hấp thụ nhôm có thể được tăng lên, dẫn đến tăng nồng độ nhôm trong huyết thanh.

Xử trí: Cân nhắc tránh sử dụng nhôm và các sản phẩm có chứa nhôm mãn tính ở những bệnh nhân cũng đang dùng các chất tương tự vitamin D. Nếu dùng chung, hãy theo dõi tình trạng nhôm và các dấu hiệu và triệu chứng của độc tính liên quan đến nhôm.

Rủi ro D: Cân nhắc thay đổi điều trị.

Chất trình tự axit mật:

Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Vitamin D. Cụ thể hơn, các chất cô lập axit mật có thể làm giảm sự hấp thu của Vitamin D.

Xử trí: Tránh dùng đồng thời các chất tương tự vitamin D và các chất cô lập axit mật (ví dụ, cholestyramine). Quản lý riêng biệt các tác nhân này trong vài giờ để giảm thiểu nguy cơ tương tác tiềm ẩn. Theo dõi nồng độ canxi huyết tương.

Rủi ro D: Cân nhắc thay đổi điều trị.

Muối canxi:

Có thể tăng cường tác dụng phụ/ độc hại của Vitamin D.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Glycoside tim:

Tương tự vitamin D có thể tăng cường tác dụng gây loạn nhịp tim của Glycoside tim.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Danazol:

Có thể tăng cường tác dụng tăng calci huyết của Vitamin D.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Erdafitinib:

Các chất làm thay đổi mức độ photphat trong huyết thanh có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Erdafitinib.

Xử trí: Tránh dùng đồng thời các thuốc làm thay đổi nồng độ phosphat huyết thanh với erdafitinib trước thời gian tăng liều ban đầu dựa trên nồng độ phosphat huyết thanh (Ngày 14 đến ngày 21).

Rủi ro D: Cân nhắc thay đổi điều trị.

Dầu khoáng:

Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Vitamin D. Cụ thể hơn, dầu khoáng có thể cản trở sự hấp thụ Vitamin D pha analog.

Xử trí: Tránh uống đồng thời dầu khoáng và các chất tương tự vitamin D. Cân nhắc cách ly việc sử dụng các tác nhân này trong vài giờ để giảm thiểu nguy cơ tương tác. Theo dõi nồng độ canxi huyết tương.

Rủi ro D: Cân nhắc thay đổi điều trị.

Vitamin tổng hợp/ Fluoride (với ADE):

Có thể làm tăng tác dụng phụ/ độc hại của Vitamin D analog.

Rủi ro X: Tránh kết hợp.

Vitamin tổng hợp/ khoáng chất (với ADEK, Folate, Sắt):

Có thể làm tăng tác dụng phụ/ độc hại của Vitamin D Analog.

Rủi ro X: Tránh kết hợp.

Orlistat:

Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Vitamin D. Cụ thể hơn, orlistat có thể làm giảm sự hấp thụ của Vitamin D.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Sucralfate:

Các chất tương tự vitamin D có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của sucralfate. Cụ thể, sự hấp thụ nhôm từ sucralfate có thể được tăng lên, dẫn đến tăng nồng độ nhôm trong huyết thanh.

Xử trí: Cân nhắc tránh sử dụng lâu dài nhôm và các sản phẩm có chứa nhôm, chẳng hạn như sucralfate, ở những bệnh nhân cũng đang dùng các chất tương tự vitamin D. Nếu được kết hợp, hãy theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của độc tính liên quan đến nhôm.

Rủi ro D: Cân nhắc thay đổi điều trị.

Thiazide và thuốc lợi tiểu tương tự thiazide:

Có thể nâng cao tác dụng tăng calci huyết của Vitamin D.

Rủi ro C: Theo dõi điều trị.

Các chất tương tự vitamin D:

Có thể làm tăng tác dụng phụ/ độc hại của các chất tương tự vitamin D khác.

Rủi ro X: Tránh kết hợp.

Tăng calci huyết, cường cận giáp nguyên phát, bệnh sarcoidosis, tăng vitaminosis D, hội chứng Williams hoặc đang mang thai.

Người lớn

Loãng xương, phòng ngừa:

Người lớn ≥ 50 tuổi: Uống 800 đến 1.000 đơn vị/ ngày (20 đến 25 mcg/ ngày), thông qua các nguồn thực phẩm và/ hoặc bổ sung nếu cần.

Thiếu vitamin D:

Uống 600 đến 1.000 đơn vị (15 đến 25 mcg) một lần mỗi ngày.

Trẻ em

Phòng ngừa thiếu hụt vitamin D (ví dụ: Phòng ngừa bệnh còi xương):

Trẻ sơ sinh bú mẹ (hoàn toàn hoặc một phần):

Uống 400 đơn vị (10 mcg) mỗi ngày bắt đầu trong vài ngày đầu đời; tiếp tục bổ sung trừ khi trẻ được chuyển sang bú sữa công thức hoàn toàn (thường là 800 đến 1.000 mL/ ngày).

Trẻ em và thanh thiếu niên không được cung cấp đủ lượng:

Uống 600 đơn vị (15 mcg) mỗi ngày.

Thiếu vitamin D (nặng, có triệu chứng):

Trẻ sơ sinh:

Uống 2.000 đơn vị (50 mcg) mỗi ngày trong 6 tuần để đạt được mức 25 (OH) D huyết thanh> 20 ng/ mL; tiếp theo là liều duy trì 400 đến 1.000 đơn vị (10 đến 25 mcg) mỗi ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên:

Uống 2.000 đơn vị (50 mcg) mỗi ngày trong 6 đến 8 tuần để đạt mức 25 (OH) D huyết thanh> 20 ng/ mL; tiếp theo là liều duy trì 600 đến 1.000 đơn vị (15 đến 25 mcg) mỗi ngày.

Thiếu vitamin D trong bệnh xơ nang, phòng ngừa và điều trị:

Lượng dùng ban đầu được khuyến nghị hàng ngày để duy trì mức 25 (OH) D huyết thanh ≥30 ng / mL:

Trẻ sơ sinh:

Uống 400 đến 500 đơn vị (10 đến 12,5 mcg) một lần mỗi ngày.

Trẻ em dưới 10 tuổi:

Uống 800 đến 1.000 đơn vị (20 đến 25 mcg) một lần mỗi ngày.

Trẻ em > 10 tuổi và thanh thiếu niên:

Uống 800 đến 2.000 đơn vị (20 đến 50 mcg) một lần mỗi ngày.

Điều trị thiếu hụt vitamin D liên quan đến CKD (giai đoạn 2 đến 5, 5D); 25 hydroxyvitamin D [25 (OH) D] trong huyết thanh mức ≤ 30 ng / mL:

Mức 25 (OH) D huyết thanh 16 đến 30 ng/ mL:

Trẻ sơ sinh, Trẻ em và Thanh thiếu niên:

Uống 2.000 đơn vị (50 mcg) mỗi ngày trong 3 tháng hoặc 50.000 đơn vị (1.250 mcg) mỗi tháng trong 3 tháng.

Mức 25 (OH) D huyết thanh mức 5 đến 15 ng/mL:

Trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên:

Uống 4.000 đơn vị (100 mcg) mỗi ngày trong 12 tuần hoặc 50.000 đơn vị (1.250 mcg) cách ngày trong 12 tuần.

Mức 25 (OH) D huyết thanh < 5 ng/mL:

Uống 8.000 đơn vị (200 mcg) mỗi ngày trong 4 tuần sau đó 4.000 đơn vị (100 mcg) mỗi ngày trong 2 tháng cho tổng liệu pháp 3 tháng hoặc 50.000 đơn vị (1.250 mcg) hàng tuần trong 4 tuần, tiếp theo là 50.000 đơn vị (1.250 mcg) 2 lần/ tháng trong tổng thời gian điều trị là 3 tháng.

Liều duy trì (sau khi bổ sung xong; nồng độ 25 (OH) D huyết thanh> 30 ng/ mL):

Trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên:

Uống 200 đến 1.000 đơn vị (5 đến 25 mcg) mỗi ngày.

Bệnh còi xương do dinh dưỡng:

Dùng kết hợp với bổ sung canxi.

Liệu pháp hàng ngày (ưu tiên):

Trẻ sơ sinh:

Uống 2.000 đơn vị (50 mcg) mỗi ngày trong 3 tháng tuổi, tiếp theo là liều duy trì 400 đơn vị (10 mcg) mỗi ngày.

Trẻ em:

Uống 3.000 đến 6.000 đơn vị (75 đến 150 mcg) mỗi ngày trong 3 tháng tuổi, tiếp theo là liều duy trì 600 đơn vị (15 mcg) mỗi ngày.

Thanh thiếu niên:

Uống 6.000 đơn vị (150 mcg) mỗi ngày trong 3 tháng, sau đó là liều duy trì 600 đơn vị (15 mcg) mỗi ngày.

Liệu pháp đơn liều:

Trẻ sơ sinh 3 tháng tuổi:

Uống 50.000 đơn vị (1.250 mcg) một lần, hoặc chia làm nhiều lần trong vài ngày; sau 3 tháng, bắt đầu liều duy trì 400 đơn vị (10 mcg) mỗi ngày.

Trẻ em:

Uống 150.000 đơn vị (3.750 mcg) một lần, hoặc chia làm nhiều lần trong vài ngày; sau 3 tháng, bắt đầu liều duy trì 600 đơn vị (15 mcg) mỗi ngày.

Thanh thiếu niên:

Uống 300.000 đơn vị (7.500 mcg) một lần, hoặc chia làm nhiều lần trong vài ngày; sau 3 tháng, bắt đầu liều duy trì 600 đơn vị (15 mcg) mỗi ngày.

Không có báo cáo.

Lưu ý chung

Độc tính vitamin D: Có thể xảy ra với liều lượng quá cao; các triệu chứng có thể bao gồm buồn nôn, nôn, chán ăn, táo bón, mất nước, mệt mỏi, khó chịu, lú lẫn, suy nhược và/hoặc giảm cân. Tác dụng của vitamin D có thể kéo dài ≥ 2 tháng sau khi ngừng điều trị.

Tăng phosphat huyết: Nồng độ phospho huyết thanh bình thường phải được duy trì ở những bệnh nhân được điều trị tăng phosphat huyết để ngăn ngừa vôi hóa di căn.

Béo phì: Người lớn có BMI > 30 kg/m2 có nguy cơ cao bị thiếu vitamin D do dự trữ vitamin D trong mô mỡ. Có thể yêu cầu dùng liều cao hơn RDA, nhưng phải được theo dõi cẩn thận để tránh độc tính.

Suy thận: Sự chuyển hóa của vitamin D có thể bị thay đổi ở những bệnh nhân bị bệnh thận mãn tính. Có thể cần bổ sung cholecalciferol và cần giám sát chặt chẽ.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Chất chuyển hóa cholecalciferol, 25 (OH) D, đi qua nhau thai; nồng độ huyết thanh của mẹ tương quan với nồng độ của thai nhi khi sinh.

Mẹ cần cung cấp đủ vitamin D cho sự phát triển và tăng trưởng của thai nhi. Thiếu vitamin D ở phụ nữ mang thai có thể dẫn đến thiếu vitamin D ở trẻ sơ sinh. Nồng độ 25 (OH) D trong huyết thanh nên được đo ở những phụ nữ mang thai được coi là có nguy cơ thiếu hụt cao hơn.

Lượng vitamin D có trong vitamin trước khi sinh có thể không đủ để điều trị tình trạng thiếu hụt trong thai kỳ; mặc dù có thể cần liều lớn hơn, các hướng dẫn hiện hành khuyến nghị tổng cộng 1.000 đến 2.000 đơn vị/ngày (25 đến 50 mcg/ngày) cho đến khi có thêm dữ liệu an toàn. Ở những phụ nữ không có nguy cơ thiếu hụt, nên tránh dùng liều lớn hơn RDA trong thời kỳ mang thai.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Cholecalciferol có trong sữa mẹ.

Sau khi sử dụng vitamin D dưới dạng cholecalciferol, nồng độ cholecalciferol và 25 (OH) D tăng lên trong huyết thanh của người mẹ và có thể tương quan với nồng độ trong sữa mẹ.

Vitamin D có trong sữa mẹ sau khi mẹ tiếp xúc bình thường qua ánh sáng mặt trời và chế độ ăn uống. Vitamin D trong sữa mẹ chủ yếu là vitamin D3 (cholecalciferol) và 25 (OH) D3. Lượng vitamin D nội sinh trong sữa mẹ không đủ để cung cấp cho trẻ bú mẹ hoàn toàn lượng vitamin D được khuyến nghị. Ngoài ra, trẻ sinh non, trẻ sinh ra từ bà mẹ thiếu vitamin D. Vì vậy, việc bổ sung vitamin D được khuyến cáo ở tất cả trẻ bú mẹ một phần hoặc hoàn toàn.

Nhu cầu vitamin D của người mẹ là như nhau đối với phụ nữ đang cho con bú và phụ nữ không cho con bú. Mặc dù việc sử dụng cholecalciferol với liều lượng lớn hơn RDA của mẹ có thể làm tăng 25 (OH) D trong sữa mẹ, nhưng liều thực tế mẹ cần để cung cấp đủ lượng vitamin D cho trẻ vẫn đang được nghiên cứu.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Quá liều và xử trí

Không có báo cáo.

Quên liều và xử trí

Uống liều đã quên ngay khi nhớ. Nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, bỏ qua liều quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo kế tiếp. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.