Thuốc Hemotocin 100mcg/ml - Panpharma

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Carbetocin

Loại thuốc

Thuốc làm tăng trương lực tử cung.

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch tiêm chứa Carbetocin 100 microgam/ mL, ống 1 mL.

Thuốc Carbetocin được chỉ định để phòng ngừa mất trương lực tử cung và dự phòng băng huyết sau sinh do đờ tử cung sau mổ lây thai chủ động dưới sự gây tê ngoài màng cứng hoặc gây tê tủy sống.

Carbetocin có đặc tính của một chất chủ vận oxytocin tác dụng kéo dài, là một hormone của thùy sau tuyến yên. Giống như oxytocin, Carbetocin gắn chọ lọc vào thụ thể oxytocin trên cơ trơn tử cung, dẫn đến các cơn co nhịp nhàng của tử cung, làm tăng tần suât các cơn co thắt hiện có và làm tăng trương lực tử cung.

Sau khi sinh, Carbetocin có khả năng làm tăng tốc độ và lực co bóp tử cung tự phát. Số lượng thụ thể oxytocin trong tử cung rất thấp ở trạng thái không mang thai, và tăng lên trong thời kỳ mang thai, đạt đến đỉnh điểm vào thời điểm sinh nở. Do vậy, Carbetocin có thể không có tác dụng trên tử cung khi không có thai.

Một liều Carbetocin tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp 100 microgam duy nhất sau khi sinh đủ để duy trì sự co bóp đầy đủ cho tử cung, ngăn ngừa đờ tử cung và chảy máu quá mức tương đương với truyền oxytocin kéo dài trong vài giờ.

Hấp thu

Sau khi tiêm bắp, nồng độ đỉnh đạt được sau 30 phút và sinh khả dụng trung bình là 77%. Nồng độ đỉnh trung bình trong sữa là dưới 20 pg / mL, thấp hơn khoảng 56 lần so với trong huyết tương ở 120 phút.

Phân bố

Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái cân bằng giả định là 22 L. Nồng độ Carbetocin có thể phát hiện được trong sữa mẹ.

Chuyển hóa và thải trừ

Sự thải trừ hai pha sau khi tiêm tĩnh mạch với dược động học tuyến tính trong khoảng liều 400 đến 800 microgam. Thời gian bán thải cuối cùng trung bình là 33 phút sau khi tiêm tĩnh mạch và 55 phút sau khi tiêm bắp.

Độ thanh thải ở thận ở dạng không thay đổi thấp, với <1% liều tiêm được đào thải dưới dạng không đổi qua thận.

Tương tác với các thuốc khác

Vì Carbetocin có liên quan chặt chẽ về cấu trúc với oxytocin, nên không thể loại trừ sự xuất hiện của các tương tác được biết là có liên quan đến oxytocin:

Tăng huyết áp nghiêm trọng đã được báo cáo khi sử dụng oxytocin từ 3 đến 4 giờ sau khi dùng thuốc co mạch dự phòng kết hợp với gây mê tủy sống.

Khi kết hợp với ergot-alkaloid, chẳng hạn như methylergometrine, oxytocin và Carbetocin có thể làm tăng tác dụng tăng huyết áp của các tác nhân này. Nếu oxytocin hoặc methylergometrine được sử dụng sau Carbetocin, có thể có nguy cơ tích lũy.

Các chất prostaglandin làm tăng tác dụng của oxytocin, cũng có thể xảy ra với Carbetocin. Do đó, không nên dùng chung prostaglandin và Carbetocin. Nếu chúng được dùng đồng thời, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.

Một số thuốc gây mê dạng hít, chẳng hạn như halothane và cyclopropane có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp và làm suy yếu tác dụng của Carbetocin trên tử cung. Loạn nhịp tim đã được báo cáo đối với oxytocin khi sử dụng đồng thời.

Carbetocin không dùng cho các trường hợp sau:

• Quá mẫn với Carbetocin, oxytocin hoặc với bất kỳ thành phần nào trong sản phẩm thuốc.
• Carbetocin không được dùng để khởi phát chuyển dạ.
• Bệnh gan hoặc bệnh thận, sản giật và tiền sản giật.
• Bệnh động kinh.
• Bệnh tim mạch nghiêm trọng, những bệnh nhân bị bệnh mạch máu, đặc biệt là bệnh động mạch vành, trừ khi cực kỳ thận trọng.
• Không dùng Carbetocin cho trẻ em.
• Không được dùng Carbetocin trước khi sinh vì bất kỳ lý do gì, kể cả gây chuyển dạ chủ động hoặc gây chuyên dạ bằng thuốc.

Liều dùng

Người lớn

Trường hợp sinh mổ dưới gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống: Rút 1 ml ống thuốc chứa 100 microgam Carbetocin và chỉ sử dụng bằng cách tiêm tĩnh mạch, dưới sự giám sát y tế đầy đủ tại bệnh viện.

Trường hợp sinh con qua đường âm đạo: Rút 1 ml ống thuốc chứa 100 microgam Carbetocin và sử dụng bằng cách tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp, dưới sự giám sát y tế đầy đủ tại bệnh viện.

Trẻ em

Không có việc sử dụng Carbetocin có liên quan ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Tính an toàn và hiệu quả của Carbetocin ở thanh thiếu niên vẫn chưa được thiết lập.

Cách dùng

Carbetocin dùng để tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

Carbetocin chỉ được dùng sau khi sinh trẻ và càng sớm càng tốt sau khi sinh, tốt nhất là trước khi sổ nhau.

Để tiêm tĩnh mạch Carbetocin phải được tiêm chậm, trên 1 phút.

Ống thuốc chứa 100 microgam Carbetocin chỉ sử dụng một lần. Không nên dùng thêm liều Carbetocin.

Thường gặp

Thiếu máu, nhức đầu, run, chóng mặt, hạ huyết áp, đỏ bừng mặt, ngứa, đau ngực, khó thở, buồn nôn, đau bụng, miệng có vị kim loại, đau lưng.

Ít gặp

Cảm giác ớn lạnh, đau, thiếu máu, ra mồ hôi, đau ngực, nhịp nhanh và lo âu.

Hiếm gặp

Ngứa, bí tiểu, khó thở.

Không xác định tần suất

Nhịp tim chậm, Loạn nhịp tim, thiếu máu cục bộ cơ tim và kéo dài khoảng QT.

Lưu ý chung

Carbetocin chỉ được sử dụng tại các đơn vị sản khoa chuyên khoa được trang bị tốt với đội ngũ nhân viên có kinh nghiệm và trình độ chuyên môn.

Việc sử dụng Carbetocin ở bất kỳ giai đoạn nào trước khi sinh đều không thích hợp vì hoạt động co bóp tử cung chỉ tồn tại trong vài giờ.

Trong trường hợp chảy máu âm đạo hoặc tử cung dai dẳng sau khi dùng Carbetocin, phải xác định được nguyên nhân. Cần xem xét các nguyên nhân như sót nhau thai, rách tầng sinh môn, âm đạo và cổ tử cung, tử cung phục hồi không đầy đủ hoặc rối loạn đông máu.

Carbetocin chỉ dùng một lần, tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch. Trường hợp tiêm tĩnh mạch thì phải tiêm chậm trên 1 phút.

Trong trường hợp giảm trương lực tử cung hoặc giảm trương lực cơ tử cung kéo dài và hậu quả là chảy máu quá nhiều, nên xem xét điều trị bổ sung bằng một loại thuốc co hồi tử cung khác. Không có dữ liệu về bổ sung liều Carbetocin hoặc về việc sử dụng Carbetocin sau khi đờ tử cung kéo dài sau oxytocin.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Carbetocin có một số hoạt tính chống bài niệu (hoạt tính của vasopressin: < 0,025 IU / lọ) và do đó không thể loại trừ khả năng hạ natri máu, đặc biệt ở những bệnh nhân cũng được truyền một lượng lớn dịch truyền tĩnh mạch. Cần nhận biết các dấu hiệu ban đầu như buồn ngủ, bơ phờ và đau đầu để ngăn ngừa co giật và hôn mê.

Carbetocin nên được sử dụng thận trọng khi có chứng đau nửa đầu, hen suyễn và bệnh tim mạch hoặc bất kỳ trạng thái mà việc bổ sung nhanh nước ngoài tế bào có thể gây nguy hiểm.

Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng Carbetocin ở bệnh nhân tiền sản giật. Bệnh nhân bị sản giật và tiền sản giật cần được theo dõi cẩn thận.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và không được dùng để khởi phát chuyển dạ.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Không có tác dụng đáng kể nào đối với việc tiết sữa đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng.

Một lượng nhỏ Carbetocin đã được chứng minh là có thể vào sữa mẹ của phụ nữ đang cho con bú. Một lượng nhỏ được chuyển vào sữa non hoặc sữa mẹ sau một lần tiêm Carbetocin và sau đó có thể bị tiêu hóa và phân hủy bởi các enzym trong ruột của trẻ sơ sinh

Không cần hạn chế cho con bú sau khi sử dụng Carbetocin.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Không liên quan.

Quá liều Carbetocin và xử trí

Quá liều và độc tính

Quá liều Carbetocin có thể gây tăng co bóp tử cung, dù có hoặc không do quá mẫn với tác nhân này. Các cơn co thắt mạnh hoặc kéo dài do dùng quá liều oxytocin có thể dẫn đến vỡ tử cung hoặc băng huyết sau sinh.

Quá liều lượng oxytocin có thể dẫn đến hạ natri máu và nhiễm độc nước trong những trường hợp nghiêm trọng, đặc biệt khi kết hợp với việc uống quá nhiều chất lỏng đồng thời. Vì Carbetocin là một chất tương tự của oxytocin nên không thể loại trừ khả năng xảy ra các biến cố tương tự.

Cách xử lý khi quá liều

Điều trị quá liều Carbetocin bao gồm liệu pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Khi các dấu hiệu hoặc triệu chứng của quá liều xảy ra, nên cho người mẹ thở oxy. Trong trường hợp nhiễm độc nước, điều cần thiết là hạn chế uống nước, thúc đẩy bài niệu, điều chỉnh sự mất cân bằng điện giải và kiểm soát co giật có thể xảy ra.

Quên liều và xử trí

Thuốc chỉ được sử dụng tại cơ sở y tế dưới sự giám sát và theo dõi của nhân viên y tế, người bệnh không có khả năng quên liều.