Thuốc Hemofil M 401-800IU - Baxter

Nhân tố chống đông máu, còn được gọi là Yếu tố đông máu VIII hoặc Yếu tố chống đông máu (AHF), là một chất không tái tổ hợp, cô đặc đông khô của yếu tố đông máu VIII, một protein nội sinh và thành phần thiết yếu của dòng đông máu. Yếu tố chống dị ứng được sản xuất với lượng kháng nguyên von Willebrand Factor (VWF: Ag) giảm và được tinh chế từ protein có nguồn gốc từ huyết tương ngoại lai bằng sắc ký ái lực. Một lượng nhỏ của VWF: Ag được sử dụng để tinh chế yếu tố VIII phức tạp và sau đó được loại bỏ khỏi sự chuẩn bị cuối cùng. Chất cô đặc tinh chế cuối cùng chứa albumin như một chất ổn định. [L1053]. Khu phức hợp được phát triển bởi CSL Behring hoặc Baxter Health Corporation và được phê duyệt vào những năm 90. Yếu tố nội sinh VIII rất cần thiết cho quá trình đông máu trong cơ thể do có liên quan đến dòng thác đông máu, nơi nó chịu trách nhiệm đóng vai trò là nhân tố của Yếu tố IX. Kích hoạt Factor IX dẫn đến một loạt các tín hiệu dẫn đến việc kích hoạt Factor X, sau đó dẫn đến việc chuyển prothrombin thành thrombin, và kết quả là dẫn đến việc chuyển fibrinogen thành fibrin, protein dạng sợi tạo ra giàn giáo của cục máu đông. Thay thế yếu tố VIII là điều cần thiết để điều trị Hemophilia A, nguyên nhân là do đột biến gen yếu tố VIII, dẫn đến thiếu hụt chức năng hoặc mất protein hoàn toàn. Mất bẩm sinh hoặc thiếu yếu tố VIII dẫn đến suy yếu sinh lý của dòng đông máu đông máu, và kết quả là, dẫn đến dễ bị bầm tím và chảy máu. Chảy máu có thể ở mức độ nghiêm trọng từ các mối quan tâm nhỏ, chẳng hạn như chảy máu cam, đến các sự kiện nghiêm trọng hơn như xuất huyết ở khớp, não hoặc đường tiêu hóa [A32280]. Sự thay thế ngoại sinh của Yếu tố VIII hiện là nền tảng của điều trị Hemophilia và được sử dụng để điều trị dự phòng và kiểm soát các đợt chảy máu. Việc điều trị đã được cải thiện mạnh mẽ từ những năm 1960 khi protein Factor VIII chủ yếu được tinh chế từ huyết tương người, thay vì được sản xuất thông qua công nghệ DNA tái tổ hợp. Thật không may, việc tinh chế protein từ huyết tương của con người làm tăng nguy cơ lây truyền các bệnh truyền qua đường máu như HIV và viêm gan, một phần góp phần vào vụ bê bối máu nhiễm độc vào những năm 1980 và 1990 [A31551, A32272]. Các sản phẩm thuốc khác có cấu trúc và chức năng tương tự như yếu tố Antihemophilic ở người bao gồm [DB13999], được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp và giống hệt với yếu tố VIII được sản xuất nội sinh, nhưng không chứa miền B, không có chức năng sinh học đã biết và [DB11607], là protein tổng hợp yếu tố tái tổ hợp VIII-Fc có thời gian bán hủy kéo dài so với yếu tố VIII thông thường do liên hợp với miền Fc dimeric của immunoglobulin G1, protein huyết tương tồn tại lâu dài [A31551] . Yếu tố chống dị ứng ở người được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê chuẩn cho sử dụng trong bệnh Hemophilia A (bệnh máu khó đông) để phòng ngừa và kiểm soát các đợt xuất huyết [Nhãn FDA].

Yếu tố chống loạn thần ở người được chỉ định cho các trường hợp mắc bệnh Hemophilia A, còn được gọi là bệnh Hemophilia cổ điển để phòng ngừa và kiểm soát các cơn xuất huyết. [L1055] Nếu cần phẫu thuật ở bệnh nhân mắc bệnh Hemophilia A cần điều chỉnh bất thường cục máu đông. Trong trường hợp này, yếu tố chống loạn nhịp ở người có thể được sử dụng sau đó là liều duy trì không liên tục. [L1053] Hemophilia A được đặc trưng bởi sự thiếu hụt yếu tố đông máu VIII dẫn đến chảy máu kéo dài sau chấn thương hoặc phẫu thuật cũng như chảy máu tái phát. [ T56]

Yếu tố chống dị ứng của con người hỗ trợ sự hội tụ của prothrombin thành thrombin. [T57] Chính quyền của nó tạo ra sự hình thành một phức hợp được tạo thành bởi yếu tố IXa, Factor X và yếu tố chống đông máu tạo ra dòng máu đông máu bình thường. A31288] Yếu tố chống loạn nhịp ở người được tăng lên trong huyết tương, do đó cho phép điều chỉnh tạm thời tình trạng chảy máu A [L1056] Tác dụng của nó được báo cáo là bình thường hóa thời gian thromboplastin một phần. [L1057]

Yếu tố chống dị ứng của con người thay thế cho yếu tố đông máu VIII. Nó hoạt động như một yếu tố đồng cho yếu tố IX để kích hoạt yếu tố X trong con đường đông máu nội tại. [L1056, L1057]

Sự trao đổi chất của yếu tố chống dị ứng ở người giống hệt với quá trình khử hoạt tính và loại bỏ bình thường của yếu tố đông máu tự nhiên VIII. Sau khi kích hoạt, yếu tố chống dị ứng ở người được chuyển hóa bởi protein C hoạt hóa trong R336 và R562 và hành động này làm bất hoạt đồng yếu tố này. Quá trình phân giải protein tạo ra hai đoạn chính được công nhận bởi một kháng thể miền kháng yếu tố VIII A2. Quá trình này được theo sau bởi sự xuống cấp hơn nữa thành các mảnh nhỏ hơn. [A31393]

Độc tính cao nhất là nguy cơ lây truyền viêm gan virut cũng như xuất huyết nội mạch có thể xảy ra nếu sử dụng liều lớn hoặc thường xuyên trong các nhóm máu A, B hoặc AB. [T57]