Thuốc Forsancort 100mg - Medipharco - Tenamyd

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Hydrocortisone Acetate (Hydrocortison Acetat)

Loại thuốc

Glucocorticosteroid, Corticosteroid.

Dạng thuốc và hàm lượng

• Kem 1%.
• Gel 0,5%, 1%.
• Thuốc mỡ 0,5%, 1%, 2,5%.
• Viên đạn đặt trực tràng 25 mg.
• Hỗn dịch tiêm: 25 mg/ml.
• Thuốc mỡ 0,275% Hydrocortisone Acetate và 5% Lidocain.
• Thuốc nhỏ tai 1% Hydrocortisone Acetate và 0,3 % Gentamicin.
• Kem 1% Hydrocortisone Acetate và 2% Acid Fusidic.
• Kem 1% Hydrocortisone Acetate và 2% Miconazole Nitrate.

Hydrocortisone Acetate chỉ định trong các trường hợp sau:

Thuốc dạng kem: Dùng cho viêm da tiếp xúc kích ứng, viêm da tiếp xúc dị ứng, phản ứng do côn trùng cắn, chàm nhẹ đến trung bình.

Thuốc dạng hỗn dịch tiêm:

• Điều trị tại chỗ, bằng cách tiêm trong khớp hoặc quanh khớp, đối với bệnh như viêm khớp dạng thấp và viêm xương khớp khi có ít khớp.
• Điều trị triệu chứng, bằng cách tiêm cục bộ, đối với một số tình trạng ở những mô không phải khớp như bao và bao gân bị viêm.

Hydrocortisone Acetate là một corticosteroid, có hoạt tính chống viêm, do liên kết với thụ thể steroid. Hydrocortisone Acetate làm giảm viêm bằng cách ổn định màng tế bào, ngăn chặn việc giải phóng các enzym phá hủy, đối kháng histamine và giải phóng kinin, ức chế sự tích tụ của đại thực bào, giảm tính thấm thành mao mạch và giảm hình thành phù nề.

Hấp thu

Sự hấp thu sau khi tiêm vào trong khớp hoặc mô mềm chậm (dạng tiêm).

Phân bố

Hydrocortisone Acetate liên kết hơn 90% với protein huyết tương (dạng tiêm).

Chuyển hóa

Hydrocortisone Acetate được chuyển hóa trong gan và hầu hết các mô của cơ thể thành các dạng hydro hóa và phân hủy, chẳng hạn như Tetrahydrocortisone và Tetrahydrocortisol (dạng tiêm).

Thải trừ

Bài tiết qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid, cùng với một tỷ lệ rất nhỏ Hydrocortisone Acetate không đổi (dạng tiêm).

Tương tác với các thuốc khác

Tương tác đối với Hydrocortisone Acetate dạng tiêm:

Sự chuyển hóa của corticosteroid có thể được tăng cường và tác dụng điều trị bị giảm bởi một số Barbiturat (ví dụ như Phenobarbital) và bởi Phenytoin, Rifampicin, Rifabutin, Primidone, Carbamazepine và Aminoglutethimide.

Mifepristone có thể làm giảm tác dụng của corticosteroid trong 3-4 ngày.

Erythromycin và Ketoconazole có thể ức chế sự chuyển hóa của Hydrocortisone Acetate.

Ritonavir, Oestrogen và các thuốc tránh thai có thể làm tăng nồng độ Hydrocortisone Acetate trong huyết tương .

Điều trị đồng thời với các chất ức chế CYP3A, bao gồm cả các sản phẩm có chứa Cobicistat, được cho là sẽ làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ toàn thân.

Tác dụng thúc đẩy tăng trưởng của Somatropin có thể bị ức chế khi sử dụng đồng thời với corticosteroid.

Tác dụng mong muốn của thuốc hạ đường huyết (bao gồm cả insulin), thuốc hạ huyết áp và thuốc lợi tiểu bị đối kháng bởi corticosteroid.

Hiệu quả của thuốc chống đông máu Coumarin có thể bị ảnh hưởng khi điều trị đồng thời với corticosteroid và cần theo dõi chặt chẽ INR hoặc thời gian Prothrombin để tránh chảy máu tự phát.

Sử dụng đồng thời Salicylat hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAID) với corticosteroid làm tăng nguy cơ xuất huyết và loét đường tiêu hóa.

Tác dụng làm giảm kali của Acetazolamide, thuốc lợi tiểu quai, thuốc lợi tiểu thiazide và Carbenoxolone được tăng cường bởi corticosteroid và các dấu hiệu hạ kali máu nên được tìm kiếm khi sử dụng đồng thời chúng. Nguy cơ hạ kali máu tăng lên khi dùng Theophylline và Amphotericin. Corticosteroid không được dùng đồng thời với Amphotericin, trừ khi được yêu cầu để kiểm soát phản ứng.

Nguy cơ hạ kali máu cũng tăng lên nếu dùng liều cao Hydrocortisone Acetate cùng với thuốc cường giao cảm như Bambuterol, Fenoterol, Formoterol, Ritodrine, Salbutamol, Salmeterol và Terbutaline. Độc tính của glycosid tim, như digoxin, tăng lên nếu xảy ra hạ kali máu.

Sử dụng đồng thời Hydrocortisone Acetate với Methotrexate có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc huyết học.

Liều cao của corticosteroid làm giảm đáp ứng miễn dịch, do đó nên tránh sử dụng vắc xin sống.

Thuốc Hydrocortisone Acetate chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với Hydrocortisone Acetate.
• Sản phẩm không được sử dụng trên mắt hoặc mặt (ví dụ: ở bệnh rosacea hoặc da quanh miệng), vùng hậu môn sinh dục (trừ dạng viên đặt trực tràng) hoặc trên da bị tổn thương hoặc bị nhiễm trùng bao gồm chốc lở, mụn rộp, mụn chân của vận động viên, hoặc vết cắn và vết đốt bị nhiễm trùng.
• Trong trường hợp nhiễm trùng có nguồn gốc vi khuẩn, vi rút, lao hoặc nấm.
• Không sử dụng với băng kín hoặc trên các vùng da rộng trên cơ thể.
• Không dùng trị hăm tã.
• Không dùng nếu bị tiết dịch âm đạo.
• Hỗn dịch tiêm: Chống chỉ định tiêm trong khớp và quanh khớp khi khớp hoặc các mô xung quanh bị nhiễm trùng.
• Không được tiêm trực tiếp vào gân, cũng như không được tiêm vào cột sống hoặc các khớp bất động khác.

Liều dùng Hydrocortisone Acetate

Người lớn

• Thoa đều lên khu vực cần bôi thuốc không quá 3 hoặc 4 lần mỗi ngày.
• Tối đa 7 ngày nếu không cải thiện hãy hỏi ý kiến bác sỹ.
• Dạng tiêm: 5-50 mg, tùy thuộc vào kích thước của khớp.
• Không nên điều trị quá ba khớp trong một ngày.
• Việc tiêm có thể được lặp lại cách nhau khoảng ba tuần.

Trẻ em

• Trên 2 tuổi: Thoa đều lên khu vực cần bôi thuốc không quá 3 hoặc 4 lần mỗi ngày.
• Trẻ em dưới 2 tuổi không được sử dụng, nên tham khảo ý kiến bác sỹ.
• Dạng tiêm: 5-30 mg mỗi ngày chia làm nhiều lần.

Cách dùng Hydrocortisone Acetate

Trước khi bôi thuốc cần làm sạch vùng da cần bôi thuốc bằng xà phòng nhẹ, nước ấm và rửa kỹ. Nhẹ nhàng lau khô, vỗ nhẹ và thấm bằng khăn mềm sau đó thoa thuốc lên.

Thường gặp

Dạng tiêm: Rối loạn cảm xúc (như tâm trạng cáu kỉnh, hưng phấn, trầm cảm, không ổn định và suy nghĩ tự tử), phản ứng loạn thần (bao gồm hưng cảm, ảo tưởng, ảo giác và trầm trọng thêm bệnh tâm thần phân liệt), rối loạn hành vi, cáu kỉnh, lo lắng, rối loạn giấc ngủ và rối loạn chức năng nhận thức bao gồm lú lẫn và chứng hay quên.

Ít gặp

Nhìn mờ.

Không xác định tần suất

Teo da, giãn da từ xa, vân da, mụn trứng cá, bệnh trứng cá đỏ, rối loạn sắc tố, chứng tăng sắc tố, rối loạn collagen.

Dạng tiêm: Tăng nhãn áp, phù gai thị, nhiễm nấm Candida thực quản, viêm tụy cấp, loãng xương, gãy xương sống và xương dài, chứng hoại tử xương do mạch máu và đứt gân, tăng bạch cầu, thuyên tắc huyết khối,…

Lưu ý chung

Nếu tình trạng không cải thiện, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ. Không nên sử dụng hydrocortisone acetate trong thời gian dài vì việc sử dụng liên tục không ngắt quãng có thể gây teo da cục bộ, rạn da và giãn mạch bề mặt.

Rối loạn thị giác: Được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ.

Nếu bệnh nhân có các triệu chứng như nhìn mờ hoặc các rối loạn thị giác khác, bệnh nhân nên được xem xét chuyển đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá các nguyên nhân có thể xảy ra, bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh viêm túi mật huyết thanh trung ương (CSCR) đã từng được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ.

Đối với Hydrocortisone Acetate dạng tiêm:

Ức chế tuyến thượng thận: Teo vỏ thượng thận phát triển trong thời gian điều trị kéo dài và có thể tồn tại trong nhiều năm sau khi ngừng điều trị. Do đó, việc cắt bỏ corticosteroid sau khi điều trị kéo dài phải luôn từ từ để tránh suy thượng thận cấp, giảm dần theo tuần hoặc tháng tùy theo liều lượng và thời gian điều trị.

Tác dụng chống viêm / ức chế miễn dịch và nhiễm trùng:

• Ức chế phản ứng viêm và chức năng miễn dịch làm tăng tính nhạy cảm với các bệnh nhiễm trùng và mức độ nghiêm trọng của chúng.
• Biểu hiện lâm sàng thường có thể là các bệnh nhiễm trùng không điển hình và nghiêm trọng như nhiễm trùng huyết và bệnh lao có thể bị che lấp và có thể chuyển sang giai đoạn nặng trước khi được nhận biết.

Bệnh nhân nên được khuyến cáo đặc biệt cẩn thận để tránh tiếp xúc với bệnh sởi và đến bác sĩ ngay lập tức nếu bị phơi nhiễm. Có thể cần dự phòng bằng tiêm bắp Immunoglobulin bình thường.

Không nên tiêm vắc xin sống cho những người bị suy giảm khả năng đáp ứng miễn dịch do dùng liều cao corticosteroid.

Cần đặc biệt thận trọng khi kê đơn corticosteroid toàn thân ở những bệnh nhân có các tình trạng sau và cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên:

Tiền sử bệnh lao trước đây hoặc biểu hiện đặc trưng trên X-quang phổ, đái tháo đường (hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh đái tháo đường), loãng xương, tăng huyết áp hoặc suy tim sung huyết, hiện có hoặc tiền sử rối loạn cảm xúc nặng (đặc biệt là tiền sử rối loạn tâm thần do steroid trước đây), bệnh tăng nhãn áp (hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh tăng nhãn áp), bệnh cơ do corticosteroid trước đây, loét dạ dày, bệnh động kinh, suy gan, suy thận, nhồi máu cơ tim gần đây, suy giáp.

Bệnh nhân cần được cảnh báo rằng có thể xảy ra các phản ứng có hại về tâm thần nghiêm trọng với steroid toàn thân.

Triệu chứng cai nghiện: Ở những bệnh nhân đã dùng nhiều hơn liều sinh lý của corticosteroid toàn thân (khoảng 40 mg cortisone hoặc tương đương) trong hơn 3 tuần, không nên ngừng thuốc đột ngột. Việc giảm liều nên được thực hiện tùy tình trạng bệnh và bệnh nhân.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Không nên được sử dụng hydrocortisone acetate trong thai kỳ mà không có tư vấn y tế. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Sản phẩm này không nên được sử dụng trong khi cho con bú trừ khi được khuyến cáo bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Corticoid được bài tiết qua sữa mẹ. Không có thông tin về tác dụng của Hydrocortisone Acetate trên tiết sữa. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo về ảnh hưởng của Hydrocortisone Actetate lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều Hydrocortisone acetate và xử trí

Quá liều và độc tính

Quá liều cấp tính rất khó xảy ra. Không có biện pháp phòng ngừa đặc biệt hoặc thuốc giải độc. Quá liều mãn tính hoặc lạm dụng có thể làm tăng nguy cơ bị các tác dụng phụ liên quan đến steroid tại chỗ hoặc toàn thân, bao gồm ức chế trục tuyến yên tuyến dưới đồi (HPA) và hội chứng Cushing.

Cách xử lý khi quá liều

Xử trí quá liều với corticosteroid tại chỗ bao gồm ngừng dần dần dưới sự giám sát y tế.

Quên liều và xử trí

Chưa ghi nhận trường hợp quên liều.

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.