Thuốc Elonva - Organon

Corifollitropin alfa, còn được gọi là _Elonva_ được sử dụng ở phụ nữ đang điều trị khả năng sinh sản để kích thích sự phát triển của nhiều trứng trưởng thành (noãn bào) tại một thời điểm trong buồng trứng. Thuốc này được sử dụng cùng với thuốc đối kháng giải phóng hormone gonadotropin (GnRH), một loại thuốc cũng được sử dụng trong điều trị sinh sản. Elonva chỉ có sẵn theo toa [L2270]. Vào tháng 7 năm 2014, Merck đã công bố việc nhận được Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) từ FDA Hoa Kỳ cho Đơn đăng ký thuốc mới cho loại thuốc này. Corifollitropin alfa được bán trên thị trường với tên Elonva tại hơn 75 quốc gia [L2272]. Corifollitropin alfa được sản xuất theo phương pháp gọi là 'công nghệ DNA tái tổ hợp'. Điều này có nghĩa là nó được tạo ra bởi các tế bào mà DNA được đưa vào khiến chúng có thể tạo ra corifollitropin alfa [L2270]. Nhiều nghiên cứu và phân tích tổng hợp cho thấy corifollitropin alfa có hiệu quả tương đương với FSH tái tổ hợp về tỷ lệ sinh sống, tỷ lệ mang thai liên tục, cũng như tỷ lệ mang thai lâm sàng. Tuy nhiên, sự gia tăng số lượng trứng thu được theo chế độ corifollitropin alfa thể hiện hiệu quả tăng cao của thuốc này, đồng thời cảnh báo khả năng tăng nguy cơ tăng kích thích buồng trứng trong nhóm nghiên cứu phản ứng cao của phụ nữ [L2276], [ A32526].

Kích thích buồng trứng có kiểm soát [L2273] trong trường hợp phụ nữ đang điều trị khả năng sinh sản để kích thích sự phát triển của nhiều trứng trưởng thành đồng thời trong buồng trứng kết hợp với chất đối kháng giải phóng gonadotrophin (GnRH) (một loại thuốc cũng được sử dụng trong sinh sản phương pháp điều trị) [L2270].