Thuốc Ceftizoxim - TV.Pharm

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Ceftizoxime (Ceftizoxime natri).

Loại thuốc

Cephalosporin thế hệ thứ ba.

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch 50 mL trộn sẵn iso thẩm thấu, vô trùng, không gây dị ứng có chứa 1 g hoặc 2 g ceftizoxime dưới dạng ceftizoxime natri.

Ceftizoxime (tiêm ceftizoxime) được chỉ định trong điều trị nhiễm trùng do các chủng vi sinh vật nhạy cảm được liệt kê dưới đây.

Nhiễm trùng đường hô hấp dưới do: Klebsiella spp; Proteus mirabilis; Escherichia coli; Haemophilus influenzae bao gồm các chủng ampicillinresistant; Staphylococcus aureus (penicilinase và nonpenicillinaseproducing); Serratia spp .; Enterobacter spp .; Bacteroides spp .; và Streptococcus spp. kể cả S. pneumoniae, nhưng không bao gồm cầu khuẩn ruột.

Nhiễm trùng tiết niệu do: Staphylococcus aureus (penicillinase và nonpenicillinaseproducing); Escherichia coli; Pseudomonas spp. bao gồm P. aeruginosa; Proteus mirabilis; P. vulgaris; Providencia rettgeri (trước đây là Proteus rettgeri) và Morganella morganii (trước đây là Proteus morganii ); Klebsiella spp .; Serratia spp. bao gồm S. marcescens; và Enterobacter spp.

Bệnh lậu bao gồm bệnh lậu cổ tử cung và niệu đạo không biến chứng do: Neisseria gonorrhoeae gây ra.

Bệnh viêm vùng chậu do: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli hoặc Streptococcus agalactiae gây ra. Lưu ý: Ceftizoxime, giống như các cephalosporin khác, không có hoạt tính chống lại Chlamydia trachomatis. Do đó, khi sử dụng cephalosporin trong điều trị bệnh nhân bị viêm vùng chậu và C. trachomatis là một trong những tác nhân gây bệnh nghi ngờ, cần bổ sung chế độ bao phủ kháng sinh thích hợp.

Nhiễm trùng trong bụng do: Escherichia coli; Staphylococcus epidermidis; Liên cầu spp. (không bao gồm enterococci); Enterobacter spp .; Klebsiella spp .; Bacteroides spp. bao gồm B. fragilis; và cầu khuẩn kỵ khí, bao gồm cả Peptococcus spp. và Peptostreptococcus spp.

Nhiễm trùng huyết do: Streptococcus spp. bao gồm S. pneumoniae (nhưng không bao gồm enterococci); Staphylococcus aureus (penicilinase và nonpenicillinaseproducing); Escherichia coli; Bacteroides spp. bao gồm B. fragilis ; Klebsiella spp .; và Serratia spp.

Da và cấu trúc da: Nhiễm trùng do Staphylococcus aureus (penicillinase và nonpenicillinaseproducing); Staphylococcus epidermidis; Escherichia coli; Klebsiella spp .; Liên cầu spp. bao gồm Streptococcus pyogenes (nhưng không bao gồm enterococci); Proteus mirabilis; Serratia spp .; Enterobacter spp .; Bacteroides spp. bao gồm B. fragilis; và cầu khuẩn kỵ khí, bao gồm cả Peptococcus spp. và Peptostreptococcus spp.

Nhiễm trùng xương và khớp do: Staphylococcus aureus (penicillinase và nonpenicillinaseproducing); Liên cầu spp. (không bao gồm enterococci); Proteus mirabilis ; Bacteroides spp .; và cầu khuẩn kỵ khí, bao gồm cả Peptococcus spp. và Peptostreptococcus spp.

Viêm màng não do: Haemophilus influenzae. Ceftizoxime cũng đã được sử dụng thành công trong điều trị một số ít trường hợp trẻ em và người lớn bị viêm màng não do Streptococcus pneumoniae .

Ceftizoxime có hiệu quả trong điều trị bệnh nhân bị bệnh nặng, bị tổn thương, bao gồm cả những người bị suy nhược, suy giảm miễn dịch hoặc giảm bạch cầu trung tính.

Nhiễm trùng do vi khuẩn gram âm hiếu khí và do hỗn hợp sinh vật đề kháng với các cephalosporin, aminoglycosid hoặc penicilin khác đã đáp ứng với điều trị bằng Ceftizoxime.

Tác dụng diệt khuẩn của ceftizoxime là kết quả của việc ức chế tổng hợp thành tế bào. Ceftizoxime có khả năng kháng rất cao với nhiều loại betalactamase (penicillinase và cephalosporinase), bao gồm Richmond loại I, II, III, TEM và IV, được sản xuất bởi cả sinh vật Grampositive và Grampic hiếu khí và kỵ khí.

Hấp thu

Không áp dụng.

Phân bố

Thời gian bán thải trong huyết thanh khoảng 1,7 giờ được ghi nhận sau khi tiêm tĩnh mạch.

Ceftizoxime có 30% liên kết với protein.

Chuyển hóa

Ceftizoxime không bị chuyển hóa.

Thải trừ

Được thải trừ qua thận dạng không thay đổi trong 24 giờ.

Mặc dù sự xuất hiện chưa được báo cáo với Ceftizoxime, độc tính trên thận đã được báo cáo sau khi dùng đồng thời các cephalosporin và aminoglycosid khác.

Ceftizoxime được chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết dị ứng với thuốc.

Người lớn

Nhiễm khuẩn huyết:

• 1 đến 4 g IV hoặc IM mỗi 8 đến 12 giờ trong 14 ngày, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Có thể sử dụng liều Ceftizoxime lên đến 12 g / ngày cho các trường hợp nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng.

Viêm bàng quang:

• 500 mg IV hoặc IM mỗi 12 giờ trong 3 đến 7 ngày.

Viêm biểu mô:

• 1 đến 4 g IV mỗi 8 đến 12 giờ trong 7 đến 10 ngày, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Có thể sử dụng liều Ceftizoxime lên đến 12 g / ngày cho những trường hợp nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng.

Nhiễm trùng cầu khuẩn:

• 1 g IV hoặc IM sau mỗi 8 giờ. Điều trị bằng đường tiêm nên tiếp tục trong 24 giờ sau khi quan sát thấy sự cải thiện về mặt lâm sàng. Sau đó nên tiếp tục điều trị bằng đường uống với cefixime hoặc cefpodoxime để hoàn thành tổng đợt điều trị ít nhất là 1 tuần.
• Điều trị doxycycline trong 7 ngày (nếu không mang thai) hoặc azithromycin liều duy nhất cũng được khuyến cáo để điều trị nhiễm chlamydia đồng thời có thể xảy ra.
• Bạn tình của bệnh nhân cũng cần được đánh giá / điều trị.

Nhiễm lậu cầu - Không biến chứng:

• Nhiễm trùng cổ tử cung, niệu đạo hoặc trực tràng không biến chứng: 500 mg IM một lần.
• Điều trị Doxycycline trong 7 ngày (nếu không có thai) hoặc azithromycin liều duy nhất cũng được khuyến cáo để điều trị nhiễm chlamydia đồng thời có thể xảy ra.
• Bạn tình của bệnh nhân cũng cần được đánh giá / điều trị.

Nhiễm trùng trong bụng:

• 1 đến 4 g IV hoặc IM mỗi 8 đến 12 giờ trong 7 đến 14 ngày, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.

Nhiễm trùng khớp:

• 1 đến 4 g IV hoặc IM mỗi 8 đến 12 giờ trong 3 đến 4 tuần, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Liệu pháp lâu hơn, lên đến 6 tuần, có thể được yêu cầu trong các trường hợp liên quan đến khớp giả bị nhiễm trùng. Liều lên đến 12 g / ngày có thể được sử dụng cho các trường hợp nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng.

Bệnh viêm màng não:

• 1 đến 3 g IV mỗi 6 đến 12 giờ trong 10 đến 14 ngày, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Có thể sử dụng liều lên đến 12 g / ngày cho những trường hợp nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng.

Bệnh viêm tủy xương:

• 1 đến 2 g IV hoặc IM mỗi 8 đến 12 giờ trong 4 đến 6 tuần, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Có thể sử dụng liều lên đến 12 g / ngày cho các trường hợp nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng.

Bệnh viêm vùng chậu:

• 2 g IV mỗi 8 giờ tiếp tục cho đến 24 giờ sau khi quan sát thấy cải thiện lâm sàng.
• Tại thời điểm đó, liệu pháp kháng sinh đường uống thích hợp có thể được bắt đầu và tiếp tục trong tổng số 14 ngày điều trị.
• Ngoài ra, có thể thay thế 1 g ceftizoxime IM trên cơ sở bệnh nhân ngoại trú, sau đó là liệu pháp doxycycline uống có hoặc không có metronidazole.
• Điều trị doxycycline trong 14 ngày (nếu không mang thai) cũng được khuyến cáo để điều trị nhiễm chlamydia đồng thời có thể xảy ra. Azithromycin có hoạt tính chống chlamydia và có thể được cân nhắc cho bệnh nhân mang thai.
• Bạn tình của bệnh nhân cũng cần được đánh giá / điều trị.

Bệnh viêm phúc mạc:

• 1 đến 4 g IV hoặc IM mỗi 8 đến 12 giờ trong 10 đến 14 ngày, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Có thể sử dụng liều lên đến 12 g / ngày cho các trường hợp nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng.

Bệnh viêm phổi:

• 1 đến 4 g IV hoặc IM mỗi 8 đến 12 giờ trong 7 đến 21 ngày, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
• Có thể sử dụng liều lên đến 12 g / ngày cho những trường hợp nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng.

Bệnh viêm bể thận:

• 1 đến 2 g IV hoặc IM cứ sau 8 đến 12 giờ trong 14 ngày.

Nhiễm trùng da hoặc mô mềm:

• 1 đến 2 g IV hoặc IM mỗi 8 đến 12 giờ trong 7 đến 10 ngày, hoặc cho đến 3 ngày sau khi tình trạng viêm cấp tính thuyên giảm, tùy thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng. 21 ngày điều trị có thể được yêu cầu.

Nhiễm trùng đường tiết niệu:

• 1 đến 2 g IV hoặc IM sau mỗi 8 đến 12 giờ.

Đối tượng khác

Suy thận:

CrCl 50 đến 79 mL / phút:

• Nhiễm trùng ít nặng: 500 mg đến 1 g IV hoặc IM mỗi 8 giờ.
• Nhiễm trùng đe dọa tính mạng: 750 mg đến 1,5 g IV mỗi 8 giờ.

CrCl 5 đến 49 mL / phút:

• Nhiễm trùng ít nặng hơn: Đang tải liều 500 mg đến 1 g, tiếp theo là 250 đến 500 mg tiêm tĩnh mạch hoặc IM mỗi 12 giờ.
• Nhiễm trùng đe dọa tính mạng: 500 mg đến 1 g tiêm tĩnh mạch mỗi 12 giờ.

CrCl 0 đến 4 mL / phút:

• Nhiễm trùng ít nặng hơn: Nạp liều 500 mg đến 1 g tiếp theo là 500 mg IV hoặc IM mỗi 48 giờ hoặc 250 mg IV hoặc IM mỗi 24 giờ.
• Nhiễm trùng đe dọa tính mạng: 500 mg đến 1 g IV mỗi 48 giờ hoặc 500 mg IV hoặc IM mỗi 24 giờ.

Suy gan:

Không cần điều chỉnh liều.

Lọc máu:

Ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo, không cần dùng thêm liều bổ sung nào sau khi chạy thận nhân tạo. Liều dùng nên được định thời để bệnh nhân nhận được liều vào cuối quá trình lọc máu.

Khác:

Khi dùng 2 g IM, nên chia liều và tiêm cho các khối cơ lớn khác nhau.

Thường gặp

Quá mẫn: Phát ban, ngứa, sốt.

Gan: Tăng thoáng qua AST (SGOT), ALT (SGPT) và phosphatase kiềm.

Huyết học: Tăng bạch cầu ái toan thoáng qua, tăng tiểu cầu. Một số cá nhân đã phát triển một thử nghiệm Coombs dương tính.

Tại chỗ: Sưng đỏ, viêm mô tế bào, viêm tĩnh mạch khi tiêm tĩnh mạch, đau, tê cứng, đau, dị cảm.

Ít gặp

Thận: Đôi khi quan sát thấy sự gia tăng thoáng qua của BUN và creatinine khi dùng Ceftizoxime.

Hiếm gặp

Quá mẫn: Tê và sốc phản vệ.

Gan: Tăng bilirubin.

Huyết học: Thiếu máu, bao gồm thiếu máu tan máu với kết cục tử vong không thường xuyên, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu.

Tiết niệu sinh dục: Viêm âm đạo.

Lưu ý chung

Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo với gần như tất cả các tác nhân kháng khuẩn, bao gồm ceftizoxime, và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó, điều quan trọng là phải xem xét chẩn đoán này ở những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng các chất kháng khuẩn.

Điều trị bằng các chất kháng khuẩn làm thay đổi hệ thực vật bình thường của ruột kết và có thể cho phép sự phát triển quá mức của clostridia. Các nghiên cứu chỉ ra rằng độc tố do Clostridium difficile tạo ra là nguyên nhân chính gây ra bệnh viêm đại tràng “liên kết kháng sinh”.

Sau khi chẩn đoán viêm đại tràng màng giả đã được xác lập, các biện pháp điều trị thích hợp nên được bắt đầu. Các trường hợp nhẹ của viêm đại tràng giả mạc thường đáp ứng với việc ngừng thuốc đơn thuần. Trong các trường hợp trung bình đến nặng, nên cân nhắc xử trí bằng truyền dịch và chất điện giải, bổ sung protein và điều trị bằng thuốc kháng khuẩn có hiệu quả lâm sàng đối với viêm đại tràng do Clostridium difficile.

Như với tất cả các thuốc kháng sinh rộng rãi, Ceftizoxime (tiêm ceftizoxime) nên được kê đơn thận trọng ở những người có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt là viêm đại tràng.

Đánh giá tình trạng thận, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh nặng đang điều trị liều tối đa. Như với bất kỳ loại kháng sinh nào, việc sử dụng kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các sinh vật không nhạy cảm. Quan sát cẩn thận là điều cần thiết; cần có biện pháp thích hợp nếu bị bội nhiễm.

Cephalosporin có thể làm giảm hoạt động của prothrombin. Những người có nguy cơ bao gồm bệnh nhân suy thận hoặc gan, hoặc tình trạng dinh dưỡng kém, cũng như bệnh nhân đang điều trị kháng sinh kéo dài và bệnh nhân đã ổn định trước đó với liệu pháp chống đông máu. Thời gian prothrombin nên được theo dõi ở những bệnh nhân có nguy cơ và dùng vitamin K ngoại sinh theo chỉ định.

Kê đơn Ceftizoxime trong trường hợp không được chứng minh hoặc nghi ngờ nhiễm khuẩn hoặc có chỉ định dự phòng khó có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Bởi vì các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được tác dụng của con người, thuốc này chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi thực sự cần thiết.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Ceftizoxime được bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ thấp. Cần thận trọng khi dùng Ceftizoxime cho phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Chưa có báo cáo.

Cách xử lý khi quá liều thuốc Ceftizoxime

Liên hệ bác sĩ và đến trung tâm y tế gần nhất nếu nghi ngờ quá liều.

Quên liều và xử trí

Hiếm khi xảy ra trường hợp quên liều.