Thuốc Binocrit - IDT Biologika GmbH

Erythropoietin (EPO) là một yếu tố tăng trưởng được sản xuất ở thận giúp kích thích sản xuất hồng cầu. Nó hoạt động bằng cách thúc đẩy sự phân chia và phân biệt các tiên sinh erythroid đã cam kết trong tủy xương [Nhãn FDA]. Epoetin alfa (Epoge) được phát triển bởi Amgen Inc. vào năm 1983 như là rhEPO đầu tiên được thương mại hóa tại Hoa Kỳ, tiếp theo là các công thức alfa và beta khác. Epoetin alfa là một glycoprotein kích thích hồng cầu 165 axit amin được sản xuất trong nuôi cấy tế bào bằng công nghệ DNA tái tổ hợp và được sử dụng để điều trị bệnh nhân thiếu máu liên quan đến các tình trạng lâm sàng khác nhau, như suy thận mãn tính, điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, hóa trị hoặc nguy cơ mất máu phẫu thuật cao từ các thủ tục phẫu thuật [Nhãn FDA]. Nó có trọng lượng phân tử khoảng 30.400 dalton và được sản xuất bởi các tế bào động vật có vú mà gen erythropoietin của con người đã được đưa vào. Sản phẩm có chứa chuỗi axit amin giống hệt nhau của erythropoietin tự nhiên bị cô lập và có hoạt tính sinh học tương tự như erythropoietin nội sinh. Epoetin alfa biosimilar, chẳng hạn như Retacrit (epoetin alfa-epbx hoặc epoetin zeta), đã được xây dựng để cho phép tiếp cận nhiều hơn với các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân trên thị trường [L2784]. Thuốc sinh học được FDA và EMA phê duyệt là sản phẩm sinh học an toàn, hiệu quả và giá cả phải chăng và hiển thị hiệu quả lâm sàng, hiệu lực và độ tinh khiết tương đương với sản phẩm tham chiếu [A7504]. Công thức alo Epoetin có thể được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.

Chỉ định ở bệnh nhân người lớn và trẻ em cho: - điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính (CKD) ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo và không chạy thận nhân tạo. - điều trị thiếu máu do zidovudine ở bệnh nhân nhiễm HIV. - điều trị thiếu máu do ảnh hưởng của hóa trị ức chế tủy đồng thời, và khi bắt đầu, có tối thiểu hai tháng nữa của hóa trị liệu theo kế hoạch. - giảm truyền RBC allogeneic ở bệnh nhân trải qua phẫu thuật tự chọn, không do tim, không phẫu thuật.