Thuốc Betagan Liquifilm 5mg/ml

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Levobunolol

Loại thuốc

Thuốc trị tăng nhãn áp.

Thành phần (nếu có nhiều thành phần)

Chứa benzalkonium clorid 0,04 mg/ml.

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch nhỏ mắt (0,25%; 0,5%).

Levobunolol được chỉ định để làm giảm nhãn áp trong bệnh glaucoma góc mở mãn tính và tăng nhãn áp.

Levobunolol là một thuốc chẹn beta dùng trong nhãn khoa, có hiệu lực như nhau tại các vị trí thụ thể β (1) - và β (2). Levobunolol làm giảm áp lực nội nhãn (IOP) tăng cao và bình thường ở những bệnh nhân có hoặc không có bệnh tăng nhãn áp. Ở những bệnh nhân có IOP cao, levobunolol làm giảm IOP trung bình khoảng 25 - 40% so với ban đầu.

Vì là một chất chẹn beta-adrenergic không chọn lọc nên nó có thể tạo ra cả tác dụng lên phổi, tim mạch và toàn thân sau khi nhỏ vào mắt. Những tác dụng này bao gồm tác dụng phụ lên phổi (ví dụ: Co thắt phế quản, tăng sức cản đường thở), và giảm huyết áp và nhịp tim.

Hấp thu

Hấp thu 80%. Tác dụng khởi phát bắt đầu một giờ sau khi nhỏ thuốc. Hiệu lực tối đa trong khoảng từ 2 đến 6 giờ.

Chuyển hóa

Thuốc chuyển hóa qua gan.

Thải trừ

Thời gian bán thải của levobunolol đường uống và của chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là từ 6 đến 7 giờ.

Tương tác Levobunolol với các thuốc khác

Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể nào được thực hiện với levobunolol.

Có khả năng xảy ra các tác dụng phụ dẫn đến hạ huyết áp và/hoặc nhịp tim chậm rõ rệt khi các dung dịch chẹn beta dùng trong mắt được dùng đồng thời với thuốc chẹn kênh canxi đường uống, thuốc chẹn beta-adrenergic, thuốc chống loạn nhịp tim (bao gồm amiodarone), glycoside digitalis, thuốc ức chế ký sinh trùng hoặc guanethidine dẫn đến giãn đồng tử.

Quá mẫn với hoạt chất Levobunolol hoặc với bất kỳ tá dược nào trong công thức.

Bệnh đường thở phản ứng bao gồm hen phế quản (hoặc tiền sử hen phế quản) hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính nặng.

Nhịp tim chậm do xoang, hội chứng xoang bệnh, blốc xoang nhĩ, blốc nhĩ thất độ 2 và độ 3 không được kiểm soát bằng máy tạo nhịp; suy tim quá mức hoặc sốc tim.

Liều dùng Levobunolol

Người lớn

Liều khởi đầu được khuyến cáo là một đến hai giọt levobunolol 0,5% vào (các) mắt bị ảnh hưởng mỗi ngày một lần. Ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp nặng hơn hoặc không kiểm soát được, có thể dùng hai lần một ngày. Như với bất kỳ loại thuốc mới nào, nên theo dõi bệnh nhân cẩn thận.

Liều lượng trên một giọt hai lần một ngày thường không hiệu quả hơn. Nếu IOP của bệnh nhân không ở mức thỏa đáng theo phác đồ này, có thể bắt đầu điều trị đồng thời với dipivefrin và/hoặc epinephrine, và/hoặc pilocarpine và các thuốc miotics khác, và/hoặc sử dụng toàn thân các chất ức chế anhydrase carbonic, chẳng hạn như acetazolamide. Bệnh nhân thường không nên sử dụng đồng thời hai hoặc nhiều thuốc chẹn beta-adrenergic nhỏ mắt tại chỗ.

Trẻ em

Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả.

Cách dùng Levobunolol

Khi sử dụng thuốc, bịt ống mũi - lệ hoặc nhắm mắt trong 2 phút, sự hấp thu toàn thân bị giảm. Điều này có thể làm giảm các tác dụng phụ toàn thân và tăng tác dụng tại chỗ.

Rất thường gặp

Kích ứng mắt, đau mắt.

Thường gặp

Viêm bờ mi, viêm kết mạc

Không xác định tần suất

Phiền muộn, lú lẫn, chóng mặt, buồn ngủ, hôn mê, nhức đầu, mất ngủ, xung huyết mắt, viêm kết mạc dị ứng, giảm phản xạ giác mạc, viêm túi lệ, viêm giác mạc, nhìn mờ.

Ngứa mắt/mí mắt, phù nề mắt/mí mắt, chảy nước mắt, khô mắt, cảm giác dị vật trong mắt.

Ngất, nhịp tim chậm, blốc nhĩ thất, đánh trống ngực, hạ huyết áp, hội chứng Raynaud.

Hen suyễn, khó thở, kích ứng cổ họng, khó chịu ở mũi, nổi mề đay, viêm da tiếp xúc (bao gồm cả viêm da tiếp xúc dị ứng), phát ban, ban đỏ ở mí mắt, chàm mí mắt.

Da tróc vảy, dày sừng do lichenoid, ngứa, rụng tóc, phù mặt, mệt mỏi/suy nhược, phản ứng quá mẫn bao gồm các triệu chứng hoặc dấu hiệu của dị ứng mắt và dị ứng da.

Lưu ý chung khi dùng Levobunolol

Rối loạn tim mạch: Ở những bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch (ví dụ như bệnh tim mạch vành, đau thắt ngực, suy tim Prinzmetal) và hạ huyết áp, việc điều trị bằng thuốc chẹn beta nên được đánh giá nghiêm ngặt và nên cân nhắc việc điều trị bằng các hoạt chất khác. Bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch nên được theo dõi các dấu hiệu xấu đi của các bệnh này và các phản ứng có hại.

Rối loạn mạch máu: Bệnh nhân bị rối loạn rối loạn tuần hoàn ngoại vi nghiêm trọng (tức là các dạng nặng của bệnh Raynaud hoặc hội chứng Raynaud) nên được điều trị thận trọng.

Rối loạn hô hấp: Phản ứng hô hấp, bao gồm tử vong do co thắt phế quản ở bệnh nhân hen suyễn đã được báo cáo.

Betagan nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) nhẹ/trung bình và chỉ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Hạ đường huyết/bệnh tiểu đường: Thuốc chẹn beta có thể che dấu các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết cấp tính.

Thuốc chẹn beta cũng có thể che dấu các dấu hiệu của cường giáp.

Các bệnh về giác mạc: Thuốc chẹn beta tra mắt có thể gây khô mắt. Bệnh nhân mắc các bệnh về giác mạc cần được điều trị một cách thận trọng.

Các thuốc chẹn beta khác: Tác dụng lên nhãn áp hoặc tác dụng đã biết của thuốc chẹn beta toàn thân có thể bị phóng đại khi dùng levobunolol cho bệnh nhân đã dùng thuốc chẹn beta toàn thân. Không khuyến cáo sử dụng hai chất chẹn beta-adrenergic tại chỗ.

Phản ứng phản vệ: Trong khi dùng thuốc chẹn beta, bệnh nhân có tiền sử bị dị ứng hoặc tiền sử phản ứng phản vệ nghiêm trọng với nhiều loại chất gây dị ứng khác nhau có thể phản ứng nhiều hơn với thử thách lặp đi lặp lại với các chất gây dị ứng đó và không đáp ứng với liều adrenaline thông thường được sử dụng để điều trị phản ứng phản vệ .

Gây mê phẫu thuật: Các chế phẩm nhãn khoa chẹn beta có thể ngăn chặn các tác dụng chủ vận beta toàn thân, ví dụ như adrenaline. Bác sĩ gây mê phải được thông báo khi bệnh nhân đang dùng levobunolol.

Chất bảo quản, benzalkonium chloride, có thể gây kích ứng mắt. Tháo kính áp tròng trước khi sử dụng và đợi ít nhất 15 phút trước khi lắp lại.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng levobunolol ở phụ nữ có thai. Levobunolol không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi thật cần thiết.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Thuốc chẹn beta được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị của levobunolol trong thuốc nhỏ mắt, lượng thuốc trong sữa mẹ không đủ để tạo ra các biểu hiện lâm sàng của tác dụng phong bế beta ở trẻ sơ sinh.

Nếu việc điều trị bằng levobunolol trong thời kỳ cho con bú được coi là cần thiết vì lợi ích của người mẹ, nên cân nhắc việc ngừng cho con bú.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Levobunolol có thể làm mờ tầm nhìn thoáng qua, mệt mỏi và/hoặc buồn ngủ có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân nên đợi cho đến khi hết các triệu chứng này trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Chưa có dữ liệu về quá liều ở người với levobunolol qua đường dùng nhỏ mắt. Các triệu chứng liên quan đến quá liều toàn thân rất có thể là nhịp tim chậm, hạ huyết áp, co thắt phế quản và suy tim.

Cách xử lý khi quá liều thuốc Levobunolol

Nếu vô tình dùng quá liều thuốc nhỏ mắt, hãy rửa (các) mắt bằng nước hoặc nước muối thông thường. Nếu vô tình ăn phải, các triệu chứng toàn thân có thể xảy ra và những nỗ lực để giảm hấp thu hơn nữa có thể thích hợp.

Các biện pháp hỗ trợ sau đây cần được xem xét:

Nhịp tim chậm có triệu chứng: Dùng atropin sulfat tiêm tĩnh mạch với liều lượng từ 0,25 mg đến 2 mg để gây phong tỏa phế vị. Nếu nhịp tim chậm vẫn còn, cần thận trọng tiêm tĩnh mạch isoproterenol hydrochloride. Trong các trường hợp khó điều trị, việc sử dụng máy tạo nhịp tim qua đường tĩnh mạch nên được xem xét.

Hạ huyết áp: Sử dụng liệu pháp điều trị bằng thuốc cường giao cảm, chẳng hạn như dopamine, dobutamine hoặc levarterenol. Trong trường hợp chịu lửa, việc sử dụng glucagon hydrochloride có thể hữu ích.

Co thắt phế quản: Dùng isoproterenol hydrochloride. Liệu pháp bổ sung với aminophylline có thể được xem xét.

Suy tim cấp: Nên điều trị thông thường bằng digitalis, thuốc lợi tiểu và thở oxy ngay lập tức. Trong các trường hợp khó điều trị, việc sử dụng aminophylline tiêm tĩnh mạch được khuyến nghị. Điều này có thể được theo sau, nếu cần, bằng glucagon hydrochloride có thể hữu ích.

Block tim (độ hai hoặc độ ba): Dùng isoproterenol hydrochloride hoặc máy tạo nhịp tim qua đường tĩnh mạch.

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều Levobunolol đã quy định.