Thuốc BDDE Tablet 25mg/ Viên

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Biphenyl dimethyl dicarboxylate (biphenyl dimethyl dicarboxylat).

Loại thuốc

Thuốc bảo vệ tế bào gan.

Dạng thuốc và hàm lượng

• Viên nén: 7,5 mg, 25 mg.
• Viên nang mềm: 3 mg.

Biphenyl dimethyl dicarboxylate được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Viêm gan do virus (cấp và mạn tính, bao gồm cả virus viêm gan B).
• Viêm gan do rượu.
• Viêm gan do thuốc (kháng sinh, kháng nấm, sulfonamide, chống lao, chống ung thư…).
• Gan nhiễm mỡ.
• Rối loạn chức năng gan (mệt mỏi, khó ở, chán ăn…).
• Nhiễm độc ethanol.

Biphenyl dimethyl dicarboxylate là chất tổng hợp tương tự Schisandrin C, một thành phần được phân lập từ quả Ngũ vị tử (Fructus schisandrae), một loại thuốc cổ truyền của truyền của Trung Hoa. Fructus schisandrae có tác dụng cải thiện chức năng gan và cải thiện các triệu chứng ở bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính. Biphenyl dimethyl dicarboxylate là chất trung gian để tổng hợp chất đồng phân vị trí của Schisandrin C.

Biphenyl dimethyl dicarboxylate đã được chứng minh qua các thử nghiệm trên chuột và thỏ là có tác động bảo vệ chống lại các tổn thương ở gan gây bởi các chất hóa học, như prednisolone, carbon tetrachloride, thioacetamide và D-galactosamine. Biphenyl dimethyl dicarboxylate ức chế sự peroxide hóa lipid của microsome gan gây bởi carbon tetrachloride và ức chế liên kết cộng hóa trị của carbon tetrachloride gắn vào các lipid ở microsome.

Ngoài ra, biphenyl dimethyl dicarboxylate còn làm tăng đáng kể khả năng giải độc của gan và chống lại tác động gây đột biến các chất hóa học có khả năng gây ung thư, như aflatoxin B và benz(a)pyrene. Độc tính của biphenyl dimethyl dicarboxylate rất thấp. Không có tác động gây quái thai hay đột biến nào được ghi nhận.

Hấp thu

Biphenyl dimethyl dicarboxylate hấp thụ 30% qua đường uống.

Phân bố

Chưa có thông tin.

Chuyển hóa

Sau khi tác dụng ở gan, thuốc được chuyển hóa nhanh chóng. Chất chuyên hoá chính trong nước tiêu sau khi thuỷ phân với glucuronidase đã được phân lập bởi sắc ký lớp mỏng và đã được đồng nhất bằng các phổ MS, IR, và NMR. Chất này chính là 4-hydroxylated biphenyl dimethyl dicarboxylate (4-OH- biphenyl dimethyl dicarboxylate).

Thải trừ

Lượng thuốc không biến đổi được bài tiết qua phân là 60–80% liều uống vào ở người tình nguyện.

Tương tác thuốc

Chưa có báo cáo về tương tác của thuốc này và các thuốc khác.

Biphenyl dimethyl dicarboxylate kết hợp với tinh dầu tỏi có hiệu quả hơn so với dùng riêng lẻ, trong điều trị viêm gan do virus và điều trị tổn thương tế bào gan.

Tương tác với thực phẩm

Rượu có thể làm tăng tác dụng phụ gây buồn ngủ.

Quá mẫn với biphenyl dimethyl dicarboxylate hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Liều dùng

Người lớn

• Mỗi lần 25 – 50 mg, uống 3 lần mỗi ngày sau bữa ăn.
• Sau khi chỉ số các men gan về bình thường, nên duy trì trị liệu bằng biphenyl dimethyl dicarboxylate trong vòng 6 tháng đến 1 năm.

Trẻ em

• 6 – 12 tuổi: Mỗi lần 25 mg, uống 3 lần mỗi ngày sau bữa ăn.
• 2 – 6 tuổi: Mỗi lần 12 mg, uống 3 lần mỗi ngày sau bữa ăn.
• Dưới 2 tuổi: Chưa có thông tin. Tùy theo chỉ định của bác sĩ.

Đối tượng khác

• Người cao tuổi có chức năng sinh lý kém. Do đó, nên dùng thận trọng bao gồm giảm liều dùng.
• Suy thận: Chưa có thông tin.
• Suy gan: Chưa có thông tin.

Cách dùng

Dùng uống sau bữa ăn.

Thường gặp

Thỉnh thoảng có xuất hiện ngoại ban, tuy nhiên triệu chứng có thể mất đi khi dùng thuốc chống dị ứng.

Có thể xuất hiện chứng vàng da thoáng qua, tuy nhiên triệu chứng có thể mất đi nếu ngưng thuốc hay dùng đồng thời với thuốc trị vàng da.

Hiếm gặp

Buồn nôn và đầy bụng.

Lưu ý chung

Cần phải thận trọng khi dùng thuốc cho các trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị viêm gan mạn thể hoạt động
• Bệnh nhân bị xơ gan.
• Cần giảm liều dùng khi chỉ định thuốc cho trẻ em.

Lưu ý với phụ nữ có thai

• Chưa có thông tin.
• Không sử dụng cho phụ nữ có thai.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

• Không sử dụng cho phụ nữ cho con bú.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

• Biphenyl dimethyl dicarboxylate có khả năng gây buồn ngủ, chóng mặt, hạ huyết áp hoặc đau đầu, có thể không an toàn cho việc lái xe hoặc vận hành máy móc. Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Chưa có báo cáo về quá liều.

Nồng độ cao biphenyl dimethyl dicarboxylate (lên đến 128 mg/m3) có thể gây ra những triệu chứng ngộ độc bao gồm kích ứng cổ họng và mắt, đau đầu, buồn nôn, đau bụng lan toả, tê liệt, đau các chi, mệt mỏi. Một số có triệu chứng buồn ngủ, vàng da, phát ban, phù chân, tử vong và phát hiện có sự hoại tử gan khi giải phẫu.

Viêm gan cấp xuất hiện ở phụ nữ sử dụng biphenyl dimethyl dicarboxylate trong thời gian trên 25 năm và có dùng kèm nước cam.

Cách xử lý khi quá liều

Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.