Thuốc Albothyl 90mg - Takeda Pharmaceutical Company Ltd

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Policresulen.

Loại thuốc

Thuốc cầm máu và sát trùng tại chỗ.

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch súc miệng 720 mg/1mL.

Viên trứng đặt âm đạo 90mg.

Policresulen được chỉ định trong sát trùng miệng/làm sạch vết thương ở miệng hoặc viêm nướu nhẹ do thủ thuật nha khoa nhỏ, răng giả, thiết bị chỉnh hình răng miệng, chấn thương do tai nạn hoặc các kích ứng khác của miệng và nướu (như bỏng miệng, cắn vào má, trầy xước do bàn chải đánh răng).

Điều trị tại chỗ tình trạng viêm hoặc nhiễm trùng và tổn thương mô tại âm đạo và cổ tử cung (như: tiết dịch trong nhiễm trùng do vi khuẩn, trichomonal, nấm, loét do áp xe), u bã đậu, v.v ... Bảo vệ niêm mạc cổ tử cung (viêm lộ tuyến cổ tử cung).

Tác dụng của policresulen dựa vào 2 cơ chế có mối quan hệ với nhau như sau: Tác dụng kháng khuẩn và tác dụng làm biến tính mô hoại tử. Quá trình kết tụ và sau đó loại bỏ các mô bệnh lý và mô hoại tử sẽ kích thích quá trình lành vết thương đồng thời thúc đẩy sự tái tạo biểu mô. Biểu mô hình vẩy chịu tác động của policresulen hơn biểu mô hình trụ. Tuy nhiên, người ta quan sát thấy có hiện tượng bong các tế bào biểu mô hình vẩy ở cổ tử cung và âm đạo.

Policresulen là polyme của acid dihydroxy-dimethyl-diphenylmethan disulfonic (C8H9O4S) (C8H8O4S)n (C7H7O4S), thường được gọi là acid metacresol sulphonic-formaldehyd, là sản phẩm của quá trình ngưng tụ acid metacresol sulphonic với formaldehyd. Do có bản chất là sản phẩm đa ngưng tụ, nghiên cứu dược động học được tiến hành với nguyên tử đánh dấu C14-Dicresulen trên các loài động vật khác nhau (chuột, chó và thỏ). Trên tất cả các loài này, nghiên cứu cho thấy:

Hấp thu

Hấp thu toàn thân là dưới 10% với liều uống từ 5 đến 30mg Policresulen/kg cân nặng. Trên chuột, với liều tiêm tĩnh mạch 5mg C14-Dicresulen/kg cân nặng, 86,7% hoạt tính phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu và phân trong vòng 72 giờ sau khi dùng thuốc. Sau khi dùng liều uống từ 5 đến 30mg/kg cân nặng, các tỷ lệ này lần lượt là 104% và 98,6%.

Trên chó, 90% liều được tìm thấy trong vòng 72 giờ sau 1 liều đơn tiêm tĩnh mạch: 56% trong nước tiểu, 34% trong phân. Sau uống liều C14-Dicresulen/Kg, chỉ 5% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu và 85% liều dùng được tìm thấy trong phân. Điều này chứng minh hấp thu toàn thân chậm sau khi dùng theo đường uống.

Phân bố

Chưa có thông tin.

Chuyển hóa

Chưa có thông tin.

Thải trừ

Thuốc Policresulen được thải trừ qua phân và nước tiểu.

Tương tác với các thuốc khác

Tránh dùng các chế phẩm tại âm đạo khác trong thời gian điều trị với policresulen vì không loại trừ tương tác thuốc có thể xảy ra.

Mẫn cảm với hoạt chất Policresulen hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Người lớn

Dung dịch súc miệng: Súc miệng với nửa nắp chai thuốc quanh vùng bị ảnh hưởng ít nhất 1 phút, sau đó nhổ ra. Sử dụng tối đa 4 lần mỗi ngày sau bữa ăn và trước khi đi ngủ hoặc theo chỉ dẫn của nha sĩ hoặc bác sĩ.

Viên đặt âm đạo: Chỉ dùng tại chỗ cho điều trị âm đạo

Liều dùng: Đặt âm đạo 1 viên 90mg policresulen/ngày. Cho đến khi hết triệu chứng nhưng không quá 9 ngày. Nếu các triệu chứng vẫn không cải thiện sau 9 ngày, nên ngừng điều trị và xin ý kiến của bác sĩ.

Cách dùng: Viên thuốc được đặt sâu vào trong âm đạo, tốt hơn là để người bệnh nằm ngửa khi đặt thuốc. Nên đặt thuốc vào buổi tối trước khi đi ngủ để phòng trường hợp viên thuốc bị rơi ra ngoài. Để đặt thuốc dễ hơn có thể làm ấm thuốc với nước trước khi đặt. Lót khăn vệ sinh để tránh thuốc dây ra quần áo hoặc giường nằm.

Trẻ em

Dung dịch súc miệng:

Trẻ em dưới 2 tuổi: Hỏi ý kiến nha sĩ hoặc bác sĩ.

Trẻ em từ 2 tuổi trở lên: Súc miệng với nửa nắp chai thuốc quanh vùng bị ảnh hưởng ít nhất 1 phút, sau đó nhổ ra. Sử dụng tối đa 4 lần mỗi ngày sau bữa ăn và trước khi đi ngủ hoặc theo chỉ dẫn của nha sĩ hoặc bác sĩ.

Trẻ em dưới 12 tuổi nên được giám sát trong khi sử dụng sản phẩm có chứa Policresulen.

Viên đặt âm đạo: Không sử dụng cho trẻ em < 18 tuổi

Không xác định tần suất

Thuốc Policresulen có thể gây khô âm đạo, bong các mảnh màng nhầy. Kích ứng tại chỗ có thể xảy ra, tuy nhiên các triệu chứng này thường tự khỏi rất nhanh. Nếu có kích ứng mạnh tại chỗ xảy ra, dừng thuốc và xem xét một liệu pháp kháng khuẩn khác thay thế. Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất cứ tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc Policresulen.

Lưu ý chung khi dùng Policresulen

Dung dịch súc miệng chỉ để sử dụng tại khoang miệng.

Đối với viên đặt âm đạo: Không được nuốt, nếu lỡ nuốt phải, cần uống nhiều nước và đi khám bác sĩ. Không chỉ định viên đặt âm đạo cho trẻ em và người dưới 18 tuổi hoặc phụ nữ sau mãn kinh vì chưa có kinh nghiệm sử dụng trên các nhóm này. Tránh quan hệ tình dục trong thời gian điều trị và 7 ngày sau điều trị.

Tránh tắm với xà bông trong thời gian điều trị vì có thể gây ích ứng. Viên đặt policresulen không có tác dụng chống nhiễm HIV hoặc các bệnh lây qua đường tình dục khác như lậu, giang mai. Không dùng viên đặt âm đạo trong thời kì kinh nguyệt.

Nếu quần áo hoặc đồ da bị dính viên đặt âm đạo pilocresulen, phải gột sạch ngay bằng nước trước khi thuốc kịp khô. Không để thuốc tiếp xúc vào mắt, nếu bị day vào mắt, lặp tức rửa sạch với nước, khám bác sĩ nhãn khoa nếu cần.

Hãy hỏi bác sĩ trước khi sử dụng nếu bạn bị tiết dịch âm đạo, chảy máu trực tràng, hăm tã.

Ngừng sử dụng Policresulen và hỏi bác sĩ nếu tình trạng trở nên tồi tệ hơn, tình trạng kéo dài hơn 7 ngày, tình trạng thuyên giảm và tái phát trong vòng vài ngày. Không bắt đầu sử dụng bất kỳ sản phẩm hydrocortisone nào khác trừ khi bạn đã hỏi ý kiến bác sĩ.

Tránh xa tầm tay trẻ em. Nếu nuốt phải, hãy tìm trợ giúp y tế ngay lập tức.

Lưu ý khi dùng Policresulen với phụ nữ có thai

Chỉ dùng viên đặt âm đạo cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết sau khi đã cân nhắc thật kỹ các nguy cơ có thể xảy ra với mẹ và con. Tránh lau cổ tử cung khi mang thai, đặc biệt trong giai đoạn cuối thai kỳ vì có thể kích thích gây đẻ sớm. Chỉ cần lau phần cổ tử cung nhô ra khỏi âm đạo và các bộ phận bên cạnh khi có chỉ định nghiêm ngặt và phải tiến hành hết sức thận trọng.

Chưa có nghiên cứu về nguy cơ xảy ra khi dùng policresulen cho phụ nữ có thai, song các nghiên cứu tiến hành trên động vật không cho thấy bất kỳ bằng chứng nào về sự biến dạng thai trên động vật.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Chỉ dùng viên đặt âm đạo cho phụ nữ cho con bú khi thật cần thiết sau khi đã cân nhắc thật kỹ các nguy cơ có thể xảy ra với mẹ và con. Hiện chưa biết hoạt chất có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Chưa có cảnh báo về ảnh hưởng của thuốc Policresulen trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều Policresulen và xử trí

Quá liều và độc tính

Hiện chưa có báo cáo về trường hợp quá liều.

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng một liều thuốc Policresulen, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.