Thuốc Afatinib tablets 30mg

Afatinib là một chất ức chế tyrosine kinase 4-anilinoquinazoline dưới dạng muối dimaleate có sẵn như nhãn hiệu Gilotrif của Boehringer Ingelheim [Nhãn FDA]. Đối với sử dụng đường uống, viên afatinib là phương pháp điều trị đầu tiên (ban đầu) cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) với các đột biến của yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA phê chuẩn [L2939]. Gilotrif (afatinib) là sản phẩm ung thư đầu tiên được FDA phê chuẩn từ Boehringer Ingelheim [L2939].

Afatinib là một chất ức chế kinase được chỉ định là đơn trị liệu [L2937] trong điều trị đầu tiên [Nhãn FDA] của (a) Receptor yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) TKI (thuốc ức chế tyrosine kinase) - không phải là bệnh nhân trưởng thành không di căn Ung thư phổi tế bào (NSCLC) có khối u có đột biến EGFR không kháng thuốc được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA phê chuẩn [FDA Nhãn] và (b) bệnh nhân trưởng thành có NSCLC di căn tiến triển tại địa phương tiến triển trên hoặc sau hóa trị liệu bạch kim tiến triển [Nhãn FDA, L2937]. Gần đây, kể từ tháng 1 năm 2018, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt một Ứng dụng Thuốc mới bổ sung cho Boehringer Ingelheim 'Gilotrif (afatinib) để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u không có yếu tố tăng trưởng biểu bì không kháng thuốc. đột biến thụ thể (EGFR) được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA phê chuẩn [L2939]. Nhãn mới bao gồm dữ liệu về ba đột biến EGFR bổ sung: L861Q, G719X và S768I [L2939].